vspВопросы современной педиатрииCurrent Pediatrics1682-55271682-5535Издательство «ПедиатрЪ»10.15690/vsp.v16i2.1717vsp-1747Research ArticleОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯORIGINAL ARTICLESБезопасность совместного применения четырехвалентной конъюгированной вакцины против менингококковой инфекции серогрупп А, С, Y, W-135 с другими вакцинными препаратами: проспективное исследование серии случаев среди детей здоровых и с различными отклонениями в состоянии здоровьяSafety of Combination of a Tetravalent Meningococcal Conjugate Vaccine Against Serogroups A, C, Y, W-135 With Other Vaccine Preparations: a Prospective Study of a Series of Cases Among Healthy Children and Children With Various Health Abnormalitieshttps://orcid.org/0000-0002-2209-7531Намазова-БарановаЛ. С.Namazova-BaranovaLeyla S.

Москва

Moscow

НовиковаД. А.NovikovaDaria A.

кандидат медицинских наук, заведующая отделением вакцинопрофилактики детей с отклонениями в состоянии здоровья (раздел «Наука») НИИ профилактической педиатрии и восстановительного лечения,

119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2, стр. 1

Moscow

novikovada@nczd.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0797-5612ФедосеенкоМ. В.FedoseenkoMarina V.

Москва

Moscow

ГайворонскаяА. Г.GaivoronskayaAnna G.

Москва

Moscow

ТкаченкоН. Е.TkachenkoNatalia E.

Москва

Moscow

КалюжнаяТ. А.KaljuzhnayaTatiana A.

Москва

Moscow

ШахтахтинскаяФ. Ч.ShakhtakhtinskayaFiruza Ch.

Москва

Moscow

https://orcid.org/0000-0002-4669-9510БроеваМ. И.BroevaMarika I.

Москва

Moscow

Национальный научно-практический центр здоровья детей; Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. ПироговаРоссияNational Scientific and Practical Center of Children’s Health; Pirogov Russian National Research Medical UniversityRussian FederationНациональный научно-практический центр здоровья детейРоссияNational Scientific and Practical Center of Children’s HealthRussian Federation201720062017162156162Copyright © Намазова-Баранова Л.С., Новикова Д.А., Федосеенко М.В., Гайворонская А.Г., Ткаченко Н.Е., Калюжная Т.А., Шахтахтинская Ф.Ч., Броева М.И., 20172017Намазова-Баранова Л.С., Новикова Д.А., Федосеенко М.В., Гайворонская А.Г., Ткаченко Н.Е., Калюжная Т.А., Шахтахтинская Ф.Ч., Броева М.И.Namazova-Baranova L.S., Novikova D.A., Fedoseenko M.V., Gaivoronskaya A.G., Tkachenko N.E., Kaljuzhnaya T.A., Shakhtakhtinskaya F.C., Broeva M.I.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://vsp.spr-journal.ru/jour/article/view/1747

Менингококковая инфекция — острое заболевание, вызываемое Neisseria meningitidis, протекающее с разнообразной клинической картиной от назофарингита до менингококкового менингита и менингококцемии. С 2014 г. в России зарегистрирована четырехвалентная конъюгированная вакцина против менингококковой инфекции, которая создает защиту от серогрупп А, С, W-135, Y и может использоваться с девятимесячного возраста до 55 лет. Актуальным вопросом является переносимость вакцины, в т. ч. при совместном применении с другими вакцинными препаратами.

Цель исследования

Цель исследования: оценить безопасность применения конъюгированной четырехвалентной менингококковой вакцины серогрупп А, С, Y и W-135 при ее совместном применении с другими вакцинными препаратами.

Методы

Методы. В проспективном сплошном исследовании оценивалась переносимость иммунизации конъюгированной вакциной против менингококковой инфекции как при проведении моновакцинации, так и в сочетании с конъюгированной 13-валентной вакциной против пневмококковой инфекции, вакцинами против кори, краснухи и паротита, вирусного гепатита А, гриппа, ветряной оспы.

Результаты

Результаты. Вакцинировано 97 детей в возрасте от 9 мес до 18 лет, из них 20 здоровых и 77 с различными отклонениями в состоянии здоровья (с аллергической патологией, заболеваниями ЛОР-органов, сердечно-сосудистой и нервной системы, заболеваниями легких, а также с орфанными болезнями). Среди привитых общие реакции отмечались у 3/97 (3,1%) детей, местные реакции — у 5 (5,2%). У превалирующего большинства привитых (у 91; 93,8%) четырехвалентной конъюгированной вакциной против менингококковой инфекции поствакцинальный период проходил бессимптомно и гладко.

Заключение

Заключение. Показана хорошая переносимость иммунизации четырехвалентной конъюгированной вакциной против менингококковой инфекции серогрупп А, С, Y, W-135 как при моновакцинации, так и совместно с другими вакцинными препаратами у здоровых детей разных возрастных групп и у пациентов с отклонениями в состоянии здоровья различной степени выраженности. 

Meningococcal infection is an acute disease caused by Neisseria meningitidis, which proceeds with a diverse clinical aspect from nasopharyngitis to meningococcal meningitis and meningococcemia. Since 2014, a tetravalent meningococcal conjugate vaccine has been registered in Russia. This vaccine creates protection against serogroups A, C, W-135, Y and can be used from the age of nine months to 55 years. The actual issue is a vaccine tolerability, including when combined with other vaccine preparations.

Objective

Objective: Our aim was to evaluate the safety of a tetravalent meningococcal conjugate vaccine against serogroups A, C, Y and W-135 when it is combined with other vaccine preparations.

Methods

Methods. A prospective full-design study assessed the tolerability of immunization with a meningococcal conjugate vaccine, both in case of monovaccination and in combination with a pneumococcal 13-valent conjugate vaccine, measles-mumps-rubella, viral hepatitis A, influenza, and chicken pox vaccines.

Results

Results. 97 children aged from 9 months to 18 years were vaccinated, 20 of them were healthy and 77 had medical issues (with allergic pathology, ENT diseases, cardiovascular and nervous system diseases, lung diseases as well as orphan diseases). Among vaccinated children, general reactions were observed in 3/97 (3.1%) children, local reactions — in 5 (5.2%). The post-vaccination period passed asymptomatically and uneventfully in the prevailing majority of children vaccinated with a tetravalent meningococcal conjugate vaccine (in 91, 93.8%).

Conclusion

Conclusion. The immunization with a tetravalent meningococcal conjugate vaccine against serogroups A, C, Y, W-135 is well tolerated, both in case of monovaccination and in combination with other vaccine preparations, in healthy children of different age groups and in patients with different health status.

детименингококковая инфекциявакцинациячетырехвалентная конъюгированная менингококковая вакцинапереносимость вакцинацииchildrenmeningococcal infectionvaccinationtetravalent meningococcal conjugate vaccinetolerability of vaccinationReferencesУстюгова Е.А., Никитюк Н.Ф., Обухов Ю.И., и др. Эпидемиологические аспекты менингококковой инфекции и вопросы вакцинопрофилактики // Инфекционные болезни. — 2016. — Т. 14. — № 1 — С. 55–64. [Ustyugova EА, Nikityuk NF, Obukhov YuI, et al. Epidemiological aspects of meningococcal infection and problems of vaccine prophylaxis. Infectious diseases. 2016;14(1): 55–64. (In Russ).] doi: 10.20953/1729-9225-2016-1-55-64.Устюгова Е.А., Никитюк Н.Ф., Обухов Ю.И., и др. Эпидемиологические аспекты менингококковой инфекции и вопросы вакцинопрофилактики // Инфекционные болезни. — 2016. — Т. 14. — № 1 — С. 55–64. [Ustyugova EА, Nikityuk NF, Obukhov YuI, et al. Epidemiological aspects of meningococcal infection and problems of vaccine prophylaxis. Infectious diseases. 2016;14(1): 55–64. (In Russ).] doi: 10.20953/1729-9225-2016-1-55-64.Намазова-Баранова Л.С., Таточенко В.К., Алексина С.Г., и др. Вакцинация против гриппа, пневмококковой, менингококковой и HIB-инфекции часто болеющих детей // Педиатрическая фармакология. — 2007. — Т. 4. — № 1 — С. 67–81. [Namazova LS, Tatochenko VK, Aleksina SG, et al. Vaccination against flu, pneumococcal, meningococcal and HIB infection of the sickly children. Pediatric pharmacology. 2007;4(1):68–81. (In Russ).]Намазова-Баранова Л.С., Таточенко В.К., Алексина С.Г., и др. Вакцинация против гриппа, пневмококковой, менингококковой и HIB-инфекции часто болеющих детей // Педиатрическая фармакология. — 2007. — Т. 4. — № 1 — С. 67–81. [Namazova LS, Tatochenko VK, Aleksina SG, et al. Vaccination against flu, pneumococcal, meningococcal and HIB infection of the sickly children. Pediatric pharmacology. 2007;4(1):68–81. (In Russ).]Кондратьева Е.И., Никонова В.С. Иммунизация больных с муковисцидозом // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. — 2014. — Т. 93. — № 4 — С. 94–106. [Kondrat'eva EI, Nikonova VS. Immunizatsiya bol'nykh s mukovistsidozom. Pediatria. 2014;93(4):94–106. (In Russ).]Кондратьева Е.И., Никонова В.С. Иммунизация больных с муковисцидозом // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. — 2014. — Т. 93. — № 4 — С. 94–106. [Kondrat'eva EI, Nikonova VS. Immunizatsiya bol'nykh s mukovistsidozom. Pediatria. 2014;93(4):94–106. (In Russ).]Ртищев А.Ю., Шамшева О.В. Проблема менингококковой инфекции у детей: пути решения // Детские инфекции. — 2009. — Т. 8. — № 3 — С. 31–35. [Rtishchev AYu, Shamsheva OV. The problem of prophylaxis of meningococcal disease at children: ways of the decision. Detskie infektsii. 2009;8(3):31–35. (In Russ).]Ртищев А.Ю., Шамшева О.В. Проблема менингококковой инфекции у детей: пути решения // Детские инфекции. — 2009. — Т. 8. — № 3 — С. 31–35. [Rtishchev AYu, Shamsheva OV. The problem of prophylaxis of meningococcal disease at children: ways of the decision. Detskie infektsii. 2009;8(3):31–35. (In Russ).]Pinal LM, Bassily E, Machmer A, et al. Safety and immunogenicity of a quadrivalent meningococcal polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine in infants and toddlers: three multicenter phase III studies. Pediatr Infect Dis J. 2012;31(11):1173–1183. doi: 10.1097/INF.0b013e318268dfe4.Pinal LM, Bassily E, Machmer A, et al. Safety and immunogenicity of a quadrivalent meningococcal polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine in infants and toddlers: three multicenter phase III studies. Pediatr Infect Dis J. 2012;31(11):1173–1183. doi: 10.1097/INF.0b013e318268dfe4.Королева И.С., Белошицкий Г.В., Закроева И.М., Коро лева М.А. Менингококковая инфекция в Российской Федерации // Эпидемиология и гигиена. Медицинский алфавит. — 2015. — Т. 1. — № 6 — С. 27–28. [Koroleva IS, Beloshitskii GV, Zakroeva IM, Koroleva MA. Meningokokkovaya infektsiya v Rossiiskoi Federatsii. Meditsinskii alfavit. 2015;1(6):27–28. (In Russ).]Королева И.С., Белошицкий Г.В., Закроева И.М., Коро лева М.А. Менингококковая инфекция в Российской Федерации // Эпидемиология и гигиена. Медицинский алфавит. — 2015. — Т. 1. — № 6 — С. 27–28. [Koroleva IS, Beloshitskii GV, Zakroeva IM, Koroleva MA. Meningokokkovaya infektsiya v Rossiiskoi Federatsii. Meditsinskii alfavit. 2015;1(6):27–28. (In Russ).]Meningococcal vaccines: WHO position paper, November 2011. Wkly Epidemiol Rec. 2011;86(47):521–540.Meningococcal vaccines: WHO position paper, November 2011. Wkly Epidemiol Rec. 2011;86(47):521–540.Keyserling H, Papa T, Koranyi K, et al. Safety, immunogenicity and immune memory of a novel meningococcal (groups A, C, Y, W-135) polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine in healthy adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005;159(10):907–913. doi: 10.1001/archpedi.159.10.907.Keyserling H, Papa T, Koranyi K, et al. Safety, immunogenicity and immune memory of a novel meningococcal (groups A, C, Y, W-135) polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine in healthy adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005;159(10):907–913. doi: 10.1001/archpedi.159.10.907.Yadav S, Manglani MV, Narayan DA, et al. Safety and immunogenicity of a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine (MenACYW-DT): a multicenter, open-label, non-randomized, phase III clinical trial. Indian Pediatr. 2014;51(6):451–456. doi: 10.1007/s13312-014-0435-7.Yadav S, Manglani MV, Narayan DA, et al. Safety and immunogenicity of a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine (MenACYW-DT): a multicenter, open-label, non-randomized, phase III clinical trial. Indian Pediatr. 2014;51(6):451–456. doi: 10.1007/s13312-014-0435-7.vaccineshoppecanada.com [Internet]. Menactra®. Product Monograph. Meningococcal (Group A, C, Y, W-135) polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine. Toronto, Ontario, Canada: Sanofi Pasteur Limited; 2012 [cited 2017 Feb 12]. Available from: https://www.vaccineshoppecanada.com/document.cfm?file=menactra_e.pdf.vaccineshoppecanada.com [Internet]. Menactra®. Product Monograph. Meningococcal (Group A, C, Y, W-135) polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine. Toronto, Ontario, Canada: Sanofi Pasteur Limited; 2012 [cited 2017 Feb 12]. Available from: https://www.vaccineshoppecanada.com/document.cfm?file=menactra_e.pdf.Клинические рекомендации по вакцинопрофилактике менингококковой инфекции / Под ред. Баранова А.А., НамазовойБарановой Л.С. — М.: ПедиатрЪ; 2016. — 36 с. [Klinicheskie rekomendatsii po vaktsinoprofilaktike meningokokkovoi infektsii. Ed by Baranov A.A., Namazova-Baranova L.S. Moscow: Pediatr»»; 2016. 36 p. (In Russ).]Клинические рекомендации по вакцинопрофилактике менингококковой инфекции / Под ред. Баранова А.А., НамазовойБарановой Л.С. — М.: ПедиатрЪ; 2016. — 36 с. [Klinicheskie rekomendatsii po vaktsinoprofilaktike meningokokkovoi infektsii. Ed by Baranov A.A., Namazova-Baranova L.S. Moscow: Pediatr»»; 2016. 36 p. (In Russ).]

The authors declare that there are no conflicts of interest present.