<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">vsp</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Вопросы современной педиатрии</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Current Pediatrics</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1682-5527</issn><issn pub-type="epub">1682-5535</issn><publisher><publisher-name>Издательство «ПедиатрЪ»</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.15690/vsp.v18i3.2034</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">vsp-2136</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL ARTICLES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Безопасность четырехвалентной конъюгированной менингококковой вакцины у детей двухлетнего возраста: проспективное когортное исследование в Сахалинской области</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>The Safety of 4-valent Meningococcal Conjugate Vaccine in Two Years Old Children: Prospective Cohort Study in Sakhalin Region</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-6568-9588</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Солонина</surname><given-names>О. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Solonina</surname><given-names>Oxana V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>врач-инфекционист</p></bio><email xlink:type="simple">oksana64-64@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Сы</surname><given-names>Т. М.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Sy</surname><given-names>Tatiana M.</given-names></name></name-alternatives><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Южно-Сахалинская детская городская поликлиника</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Yuzhno-Sakhalinsk Children’s Outpatients Clinic</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>Областная детская больница, Южно-Сахалинск</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Regional Children’s Hospital, Yuzhno-Sakhalinsk</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2019</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>18</day><month>09</month><year>2019</year></pub-date><volume>18</volume><issue>3</issue><fpage>175</fpage><lpage>179</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Солонина О.В., Сы Т.М., 2019</copyright-statement><copyright-year>2019</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Солонина О.В., Сы Т.М.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Solonina O.V., Sy T.M.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://vsp.spr-journal.ru/jour/article/view/2136">https://vsp.spr-journal.ru/jour/article/view/2136</self-uri><abstract><p>Обоснование. Переносимость российскими детьми рутинной иммунизации вакциной к менингококкам серогрупп A, C, W, Y ранее не изучалась. Цель исследования — изучить безопасность применения поливалентной конъюгированной менингококковой вакцины у детей двухлетнего возраста в условиях реальной клинической практики. Методы. С апреля 2018 г. на территории Сахалинской области осуществлялась вакцинация детей в возрасте 2 лет против менингококковой инфекции. В исследование включали всех детей, получивших однократно конъюгированную четырехвалентную вакцину к менингококкам серогрупп А, С, W, Y в период с апреля по ноябрь 2018 г. Безопасность вакцинации в общей группе оценивали по обращаемости к участковым педиатрам в связи с общими и местными нежелательными явлениями на введение вакцины в течение 1 мес после вакцинации. Изучение безопасности вакцинации путем опроса родителей выполнено для детей, привитых в период с сентября по октябрь 2018 г. Результаты. В период исследования было вакцинировано 1250 детей. В течение 1 мес после вакцинации участковыми педиатрами было зафиксировано 11 (0,9%) обращений по причине нежелательных реакций, все — легкой степени: инфильтраты в месте введения вакцины (у 4), повышение температуры до 38°C (у 7). Опрос 100 родителей показал, что хотя бы одно побочное явление в течение 4 нед после вакцинации наблюдалось у 23 детей, из них местные реакции (уплотнение, покраснение в месте инъекции) — у 14, общие реакции (непродолжительное повышение температуры до 38,7°C) — у 9. Нежелательные явления не потребовали врачебного вмешательства. Заключение. После иммунизации детей двухлетнего возраста конъюгированной четырехвалентной вакциной к менингококкам серогрупп А, С, W, Y нежелательные реакции отмечены менее чем в 1% случаев по обращаемости к участковым педиатрам, и в каждом четвертом — по результату опроса родителей.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Background. Acceptability of routine immunization with vaccine to meningococcus serogroups A, C, W, Y in Russian children have not been studied earlier. Objective. The aim of the study was to understand the safety of polyvalent meningococcal conjugate vaccine administration in two years old children in actual clinical practice. Methods. The vaccination of two years old children against meningococcal disease has been performing in Sakhalin region since April 2018. All children who received single 4-valent meningococcal conjugate vaccine to A, C, W, Y serogroups in the period from April to November 2018 were included into the research. The vaccine safety in general group was estimated by local pediatricians visiting due to general and local adverse effects on vaccine injection in one month period. Safety study for children vaccinated in the period from September to October 2018 was carried out by questioning parents. Results. 1250 children were vaccinated during this research. Local paediatricians has recorded 11 (0.9%) appointments due to adverse effects within 1 month after vaccination. All of them were mild: infiltrates in the vaccine injection site (4 cases), high temperature up to 38°C (7 cases). Survey of 100 parents has shown that at least one adverse effect in 4 weeks period was noted only in 23 children: local reactions (induration, redness at the injection site) in 14 cases, general reactions (temperature increase up to 38.7°C) in 9 cases. No adverse effects needed medical intervention. Conclusion. Adverse effects were recorded in less than 1% of all cases according to local paediatricians appointments and in every 4th case according to parents questioning among all two years old children who undergone immunization with 4-valent meningococcal conjugate vaccine to A, C, W, Y serogroups.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>менингококковая инфекция</kwd><kwd>вакцинация</kwd><kwd>конъюгированная менингококковая вакцина</kwd><kwd>дети</kwd><kwd>рутинная иммунизация</kwd><kwd>безопасность</kwd><kwd>нежелательные явления</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>meningococcal disease</kwd><kwd>vaccination</kwd><kwd>meningococcal conjugate vaccine</kwd><kwd>children</kwd><kwd>routine immunization</kwd><kwd>safety</kwd><kwd>adverse effects</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Публикация статьи осуществлена при поддержке компании «Санофи Пастер».</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">Article is published with support of Sanofi Pasteur</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Менингококковая инфекция у детей (эпидемиология, клиника, диагностика, терапия и профилактика). Методические рекомендации. / Под редакцией Ю.В. Лобзина. — СПб., 2009. — 60 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Meningokokkovaya infektsiya u detej (epidemiologiya, klinika, diagnostika, terapiya i profilaktika). Metodicheskie rekomendatsii. Ed by Yu.V. Lobzin. St. Petersburg; 2014. 60 p. (In Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Информационно-аналитический обзор «Менингококковая инфекция и гнойные бактериальные менингиты в Российской Федерации, 2017 год». — М.: Российский референс-центр по мониторингу за бактериальными менингитами ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора РФ, 2018.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Informatsionno-analiticheskij obzor “Meningokokkovaya infektsiya i gnojnye bakterial’nye meningi ty v Rossijskoj Federatsii, 2017 god”. Moscow: Rossijskij referens-tsentr po monitoringu za bakterial’nymi meningitami TsNII epidemiologii Rospotrebnadzora RF; 2018. (In Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Sadarangani M, Pollard AJ. Can we control all-cause meningococcal disease in Europe? Clin Microbiol Infect. 2016;22 Suppl 5:S103–S112. doi: 10.1016/j.cmi.2016.03.006.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sadarangani M, Pollard AJ. Can we control all-cause meningococcal disease in Europe? Clin Microbiol Infect. 2016;22 Suppl 5:S103–S112. doi: 10.1016/j.cmi.2016.03.006.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Государственный доклад от 14 августа 2018 г. «О состоянии санитарно-эпидемического благополучия населения в Сахалинской области в 2017 году». — Южно-Сахалинск, 2018. Доступно по: http://65.rospotrebnadzor.ru/documents/regional/ doklad/. Ссылка активна на 25.03.2019.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">State report «O sostoyanii sanitarno-epidemicheskogo blagopoluchiya naseleniya v Sakhalinskoj oblasti v 2017 godu», dated 2018 August 14. Yuzhno-Sakhalinsk, 2018. (In Russ).] Доступно по: http://65.rospotrebnadzor.ru/documents/regional/ doklad/. Ссылка активна на 25.03.2019.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Фельдблюм И.В., Новгородова С.Д., Гореликова Е.В. Эпидемиология и новые возможности специфической профилактики менингококковой инфекции в условиях реального времени // Поликлиника. — 2018. — № 2. — С. 24–27.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Feldblyum IV, Novgorodova SD, Gorelikova EV. Epidemiology and new opportunities for real-time specific prevention of meningococcal infection. Poliklinika. 2018;(2):24–27. (In Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Javadekar B, Ghosh A, Kompithra RZ, et al. Safety and immunogenicity of a two-dose schedule of a quadrivalent meningococcal polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine in Russian and Indian children aged 9 to 17 months. Indian Pediatrics. 2018;55(12):1050–1055. doi: 10.1007/s13312-018-1440-z.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Javadekar B, Ghosh A, Kompithra RZ, et al. Safety and immunogenicity of a two-dose schedule of a quadrivalent meningococcal polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine in Russian and Indian children aged 9 to 17 months. Indian Pediatrics. 2018;55(12):1050–1055. doi: 10.1007/s13312-018-1440-z.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Фридман И.В., Харит С.М. Профилактика менингококковой инфекции // Медицинский совет. — 2017. — № 4. — С. 16–18. doi: 10.21518/2079-701X-2017-4-16-18.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Fridman IV, Kharit SM. Prevention of meningococcal infection. Meditsinskij sovet. 2017;(4):16–18. (In Russ). doi: 10.21518/2079-701X-2017-4-16-18.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Намазова-Баранова Л.С., Новикова Д.А., Федосеенко М.В., и др. Безопасность совместного применения четырехвалентной конъюгированной вакцины против менингококковой инфекции серогрупп А,C,Y,W-135 с другими вакцинными препаратами: проспективное исследование серии случаев среди детей здоровых и с различными отклонениями в состоянии здоровья // Вопросы современной педиатрии. — 2017. — Т. 16. — № 2. — С. 156–162. doi: 10.15690/vsp.v16i2.1717.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Namazova-Baranova LS, Novikova DA, Fedoseenko MV, et al. Safety of combination of a tetravalent meningococcal conjugate vaccine against serogroups A, C, Y, W-135 with other vaccine preparations: a prospective study of a series of cases among healthy children and children with various health abnormalities. Current Pediatrics. 2017;16(2):156–162. (In Russ). doi: 10.15690/vsp.v16i2.1717.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ртищев А.Ю., Шамшева О.В. Оценка безопасности вакцинации против менингококковой инфекции в период эпидемического подъема заболеваемости в городе Москве. / Материалы III Конгресса педиатров-инфекционистов России «Актуальные вопросы инфекционной патологии у детей. Инфекция и иммунитет»; 8–10 декабря; Москва. — М.: Ассоциация педиатров-инфекционистов, 2004.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Rtishchev AYu, Shamsheva OV. Otsenka bezopasnosti vaktsinatsii protiv meningokokkovoj infektsii v period epidemicheskogo pod»ema zabolevaemosti v gorode Moskve. Materialy III Kongressa pediatrov-infektsionistov Rossii «Aktual’nye voprosy infektsionnoj patologii u detej. Infektsiya i immunitet»; dated 2004 Dec 8–10. Moscow: Assotsiatsiya pediatrov-infektsionistov; 2004. (In Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Намазова Л.С., Костинов М.П., Волкова О.Н., и др. Профилактика гриппа, ОРИ, пневмококковой, менингококковой и Hib-инфекции часто болеющих детей: пособие для врачей. — М., 2006. — 43 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Namazova LS, Kostinov MP, Volkova ON, et al. Profilaktika grippa, ORI, pnevmokokkovoj, meningokokkovoj i Hibinfektsii chasto boleyushchikh detej: posobie dlya vrachej. Moscow; 2006. 43 р. (In Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Вакцинация детей с нарушенным состоянием здоровья: практическое руководство для врачей. 4-е изд. / Под. ред. М.П. Костинова. — М.: Медицина для всех, 2013. — 432 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Vaktsinatsiya detej s narushennym sostoyaniem zdorov’ya: prakticheskoe rukovodstvo dlya vrachej. 4th ed. Ed by M.P. Kostinov. Moscow: Meditsina dlya vsekh; 2013. 432 р. (In Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Pina LM, Bassily E, Machmer A, et al. Safety and immunogenicity of a quadrivalent meningococcal polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine in infants and toddlers: three multicenter phase III studies. Pediatr Infect Dis J. 2012;31(11):1173–1183. doi: 10.1097/INF.0b013e318268dfe4.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Pina LM, Bassily E, Machmer A, et al. Safety and immunogenicity of a quadrivalent meningococcal polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine in infants and toddlers: three multicenter phase III studies. Pediatr Infect Dis J. 2012;31(11):1173–1183. doi: 10.1097/INF.0b013e318268dfe4.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Sanofi Pasteur. Menactra, Meningococcal (Groups A,C,Y and W-135) Polysaccharide Diphtheria Toxoid Conjugate Vaccine Solution for Intramuscular Injection. Highlights of prescribing information. [revised April 2018] Initial U.S. Approval: 2005. Available from: https://www.vaccineshoppe.com/image.cfm?doc_ id=12580&amp;image_type=product_pdf.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sanofi Pasteur. Menactra, Meningococcal (Groups A,C,Y and W-135) Polysaccharide Diphtheria Toxoid Conjugate Vaccine Solution for Intramuscular Injection. Highlights of prescribing information. [revised April 2018] Initial U.S. Approval: 2005. Available from: https://www.vaccineshoppe.com/image.cfm?doc_ id=12580&amp;image_type=product_pdf.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
