<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">vsp</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Вопросы современной педиатрии</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Current Pediatrics</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1682-5527</issn><issn pub-type="epub">1682-5535</issn><publisher><publisher-name>Издательство «ПедиатрЪ»</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.15690/vsp.v18i4.2047</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">vsp-2205</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>МНЕНИЕ ПО ПРОБЛЕМЕ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>EXPERT OPINION</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Соблюдение законности при назначении лекарственных препаратов с ограничениями к применению в период беременности и лактации</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Statutory Compliance at Prescription of Medications with Restrictions to Use in Gestation and Lactation Periods</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-0388-1304</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Габай</surname><given-names>П. Г.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Gabay</surname><given-names>Polina G.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Габай Полина Георгиевна – юрисконсульт.</p><p>125252, Москва, ул. Алабяна, д. 13, к. 1</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">polina.gabbay@kormed.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-0855-3190</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Орленко</surname><given-names>В. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Orlenko</surname><given-names>Vasiliy V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Факультет медицинского права, ООО</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Faculty of Medical Law, LLC</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2019</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>26</day><month>11</month><year>2019</year></pub-date><volume>18</volume><issue>4</issue><fpage>294</fpage><lpage>301</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Габай П.Г., Орленко В.В., 2019</copyright-statement><copyright-year>2019</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Габай П.Г., Орленко В.В.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Gabay P.G., Orlenko V.V.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://vsp.spr-journal.ru/jour/article/view/2205">https://vsp.spr-journal.ru/jour/article/view/2205</self-uri><abstract><p>В инструкциях к некоторым лекарственным препаратам отмечается необходимость соблюдения осторожности при назначении их беременным или женщинам в период лактации. Вместе с тем инструкции не содержат прямого запрета на применение препаратов в период беременности или лактации. В связи с этим актуальным является вопрос законности назначения подобных препаратов беременным или женщинам в период лактации, если, по мнению врача, для этого есть показания, а также юридической ответственности врача в случае возникновения нежелательных реакций. В статье приводятся аргументы в пользу правомерности действий врача, назначившего подобный препарат, а также проанализирована вероятность привлечения врача к гражданско-правовой и уголовно-правовой ответственности. Особое внимание уделено вопросу признания действий врача обоснованным риском. На основе проведенного анализа выработаны рекомендации, выполнение которых способно значительно уменьшить риски привлечения врача к юридической ответственности.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Some medication instructions have records about the need of caution in case of management in pregnant women or during lactation period. Moreover the instructions do not have direct prohibition against drug administration during gestation and lactation periods. In this regard the legitimacy of such medications prescription to pregnant women or women during lactation period is questionable (even when physician thinks that there are indications for such therapy). Another question is legal responsibility of the physician in case of any adverse effects development. The evidence favouring legitimacy of physician actions on prescribing such medication are considered as well as the probability of physician prosecution to civil and criminal liability are analyzed in this article. Special attention should be given to the issue of recognition of physician actions as reasonable risk. The guidelines based on performed analysis have been developed. The implementation of this guidelines can significantly reduce the risks of physician legal exposure.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>лекарственные препараты</kwd><kwd>беременность</kwd><kwd>плод</kwd><kwd>лактация</kwd><kwd>нежелательные реакции</kwd><kwd>медицинское законодательство</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>medications</kwd><kwd>gestation</kwd><kwd>fetus</kwd><kwd>lactation</kwd><kwd>adverse effects</kwd><kwd>medical law</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
