vspВопросы современной педиатрииCurrent Pediatrics1682-55271682-5535Издательство «ПедиатрЪ»10.15690/vsp.v14i3.1376vsp-704Research ArticleВ ПОМОЩЬ ВРАЧУA DOCTOR’S AIDОценка безопасности применения пентавакцины у недоношенных детей: опыт Центра семейной вакцинопрофилактикиSafety Analysis for Pentavaccine Used in Premature Infants: Family Vaccination Centre’s ExperimentНовиковаД. А.NovikovaD. А.

кандидат медицинских наук, заведующая отделением вакцинопрофилактики детей с отклонениями в состоянии здоровья НЦЗД

novikovada@nczd.ruНамазова-БарановаЛ. С.Namazova-BaranovaL. S.

 

ГайворонскаяА. Г.GayvoronskayaА. G.БроеваМ. И.BroevaМ. I.ФедосеенкоМ. В.FedoseenkoМ. V.Научный центр здоровья детей, Москва, Российская ФедерацияРоссияScientific Centre of Children Health, Moscow, Russian FederationRussian FederationНаучный центр здоровья детей, Москва, Российская Федерация Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Российская Федерация Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова, Москва, Российская ФедерацияРоссияScientific Centre of Children Health, Moscow, Russian Federation I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Russian Federation Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow, Russian FederationRussian Federation201525082015143Вопросы современной педиатрии392395Copyright © Новикова Д.А., Намазова-Баранова Л.С., Гайворонская А.Г., Броева М.И., Федосеенко М.В., 20152015Новикова Д.А., Намазова-Баранова Л.С., Гайворонская А.Г., Броева М.И., Федосеенко М.В.Novikova D.А., Namazova-Baranova L.S., Gayvoronskaya А.G., Broeva М.I., Fedoseenko М.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://vsp.spr-journal.ru/jour/article/view/704

Благодаря комбинированным вакцинам, содержащим бесклеточный коклюшный компонент и обладающим низкой реактогенностью, увеличивается охват населения иммунизацией против управляемых инфекций. Вместе с тем безопасность вакцинации детей с различными отклонениями в состоянии здоровья, а также имеющих в анамнезе недоношенность, требует дополнительного изучения. В статье представлены результаты анализа реактогенности пентавакцины для детей АаКДС-ИПВ/ХИБ при первичной вакцинации и ревакцинации недоношенных детей (n = 85), а также вакцинации здоровых доношенных детей (n = 1433), привитых в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок с отставанием по срокам. Частота поствакцинальных реакций в группе детей, рожденных недоношенными, и у здоровых детей не различалась и составила 41,2 и 45,0%, общих реакций — 18,8 и 22,4%, местных реакций — 25,8 и 27,9%, соответственно. Поствакцинальные реакции были слабо или умеренно выраженными, не требовали лечения и проходили полностью к концу 3-х сут поствакцинального периода. Одновременное введение пентавакцины с вакциной против гепатита В или конъюгированной пневмококковой вакциной у детей, рожденных недоношенными, не влияло на течение поствакцинального периода. Реактогенность пентавакцины увеличивалась вместе с кратностью введения вакцины в первичной серии вакцинаций. 

Combined vaccines containing non-cellular pertussis component and having low reactogenicity, increase vaccination coverage against controllable infections. However, the safety of vaccination in children dealing with health issues, as well as those having a history of premature infancy, requires additional research. The article presents reactogenicity analysis for the DTP-IPV/HIB pentavaccine during primary vaccination and revaccination of premature infants (n = 85), as well as vaccination of mature newborns (n = 1433) inoculated in accordance with the national Vaccination Calendar behind the schedule. The occurrence of post-vaccinal reactions in the premature infant group was the same as in the mature infant group and amounted to 41.2% and 45.0%; the occurrence of common reactions was 18.8% and 22.4%; local effects measured 25.8% and 27.9% respectively. Post-vaccinal reactions were either weak or moderate, not requiring treatment, and they would completely disappear by the end of the third post-vaccinal day. Simultaneous injection of pentavaccine and Hepatitis B vaccine and pneumococcal conjugate vaccine in children with a history of premature infancy, showed no influence during the post-vaccinal period. The reactogenicity of pentavaccine increased along with the vaccination ratio during the primary series of vaccinations. 

недоношенные детивакцинацияреактогенностьпентавакцинакоклюшдифтериястолбнякполиомиелитгемофильная инфекция типа bpremature infantsvaccinationreactogenicitypentavaccinepertussisdiphtheriatetanuspoliomyelitisHaemophilus influenzae type BReferencesНовикова Д. А., Намазова-Баранова Л. С., Ткаченко Н. Е. Комбинированная вакцина — эффективная защита от пяти управляемых инфекций. Педиатрическая фармакология. 2014; 11 (3): 13–16.Новикова Д. А., Намазова-Баранова Л. С., Ткаченко Н. Е. Комбинированная вакцина — эффективная защита от пяти управляемых инфекций. Педиатрическая фармакология. 2014; 11 (3): 13–16.Таточенко В. К., Озерецковский Н. А., Федоров А. М. Иммунопрофилактика-2014. М.: Педиатръ. 2014. 198 с.Таточенко В. К., Озерецковский Н. А., Федоров А. М. Иммунопрофилактика-2014. М.: Педиатръ. 2014. 198 с.Таточенко В. К. Вакцинация недоношенных и маловесных детей. Педиатрическая фармакология. 2013; 4: 30–36.Таточенко В. К. Вакцинация недоношенных и маловесных детей. Педиатрическая фармакология. 2013; 4: 30–36.Костинов М. П. Вакцинация детей с нарушенным состоянием здоровья. М. 2014. 431 с.Костинов М. П. Вакцинация детей с нарушенным состоянием здоровья. М. 2014. 431 с.Nelson J., Yu О., Dominguez-Islas C.P., Cook A.J., Peterson D., Greene S. K., Yih W. K., Daley M. F., Jacobsen S. J., Klein N. P., Weintraub E. S., Broder K. R., Jackson L. A. Adapting group sequential methods to observational postlicensure vaccine safety surveillance: results of a pentavalent combination DTaP-IPV-Hib vaccine safety study. Am. J. Epidemiol. 2013; 177 (2): 131–141.Nelson J., Yu О., Dominguez-Islas C.P., Cook A.J., Peterson D., Greene S. K., Yih W. K., Daley M. F., Jacobsen S. J., Klein N. P., Weintraub E. S., Broder K. R., Jackson L. A. Adapting group sequential methods to observational postlicensure vaccine safety surveillance: results of a pentavalent combination DTaP-IPV-Hib vaccine safety study. Am. J. Epidemiol. 2013; 177 (2): 131–141.Madhi S., Cutland C., Jones S., Groome M., Ortiz E. Immunogenicity and safety of an acellular pertussis, diphtheria, tetanus, inactivated poliovirus, Hib-conjugate combined vaccine (PentaximTM) and monovalent hepatitis B vaccine at 6, 10 and 14 months of age in infants in South Africa. South Africa Med. J. 2011; 101: 126–131.Madhi S., Cutland C., Jones S., Groome M., Ortiz E. Immunogenicity and safety of an acellular pertussis, diphtheria, tetanus, inactivated poliovirus, Hib-conjugate combined vaccine (PentaximTM) and monovalent hepatitis B vaccine at 6, 10 and 14 months of age in infants in South Africa. South Africa Med. J. 2011; 101: 126–131.Plotkin S. A., Liese J., Madhi S., Ortiz E. A DTaP–IPV//PRP~T vaccine: a review of 16 years’ clinical experience. Exp. Rev. Vac. 2011; 10 (7): 981–1005.Plotkin S. A., Liese J., Madhi S., Ortiz E. A DTaP–IPV//PRP~T vaccine: a review of 16 years’ clinical experience. Exp. Rev. Vac. 2011; 10 (7): 981–1005.General Recommendations on Immunization: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Morbidity & Mortality Weekly Report (MMWR). 2011; 60 (RR02): 1–60.General Recommendations on Immunization: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Morbidity & Mortality Weekly Report (MMWR). 2011; 60 (RR02): 1–60.Методические указания МУ 3.3.1.1123-02 «Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 26 мая 2002 г.). М. 2002.Методические указания МУ 3.3.1.1123-02 «Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 26 мая 2002 г.). М. 2002.Харит С. М., Черняева Т. В., Начарова Е. П., Васильева Г.А., Рулева А. А. Ревакцинация детей в возрасте старше 1,5 лет против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции. Вопросы современной педиатрии. 2009; 6: 10–15.Харит С. М., Черняева Т. В., Начарова Е. П., Васильева Г.А., Рулева А. А. Ревакцинация детей в возрасте старше 1,5 лет против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции. Вопросы современной педиатрии. 2009; 6: 10–15.Приказ Минздрава России от 21.03.14 No 125 н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям». М. 2014.Приказ Минздрава России от 21.03.14 No 125 н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям». М. 2014.Рычкова О. А., Казакевич Н. В., Сенникова Н. П., Чемакина Д. С. Опыт применения комбинированной вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b у здоровых детей и детей с различными нарушениями здоровья. Педиатрическая фармакология. 2011; 4: 54–59.Рычкова О. А., Казакевич Н. В., Сенникова Н. П., Чемакина Д. С. Опыт применения комбинированной вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b у здоровых детей и детей с различными нарушениями здоровья. Педиатрическая фармакология. 2011; 4: 54–59.Харит С. М., Йозефович О. В., Каплина С. П., Тимофеева Е. В. Комбинированное применение Пентаксима и Тетраксима для безопасной и своевременной иммунизации детей против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа В. Журнал инфектологии (Приложение). 2012; 4: 37–40.Харит С. М., Йозефович О. В., Каплина С. П., Тимофеева Е. В. Комбинированное применение Пентаксима и Тетраксима для безопасной и своевременной иммунизации детей против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа В. Журнал инфектологии (Приложение). 2012; 4: 37–40.Снегова Н. Ф., Пушко Л. В., Илларионова Т. Ю., Салкина О. А., Смирнова Ю. В. Результаты применения комбинированной вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b у детей с сопутствующими заболеваниями. Вопросы современной педиатрии. 2011; 1: 97–100.Снегова Н. Ф., Пушко Л. В., Илларионова Т. Ю., Салкина О. А., Смирнова Ю. В. Результаты применения комбинированной вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b у детей с сопутствующими заболеваниями. Вопросы современной педиатрии. 2011; 1: 97–100.Thisyakorn U., Chotpitayasunondh T., Pancharoen C., Chuenkitmongkol S., Ortiz E. Evaluation of an acellular pertussis, diphtheria, tetanus, inactivated poliovirus, Hib-conjugate combined vaccine (Pentaxim) at 2, 4, and 6 months of age plus hepatitis B vaccine at birth, 2, and 6 months of age in infants in Thailand. Southeast Asian J. Trop. Med. Public Health. 2010; 41 (2): 450–462.Thisyakorn U., Chotpitayasunondh T., Pancharoen C., Chuenkitmongkol S., Ortiz E. Evaluation of an acellular pertussis, diphtheria, tetanus, inactivated poliovirus, Hib-conjugate combined vaccine (Pentaxim) at 2, 4, and 6 months of age plus hepatitis B vaccine at birth, 2, and 6 months of age in infants in Thailand. Southeast Asian J. Trop. Med. Public Health. 2010; 41 (2): 450–462.Dutta A., Varghese V., Pemde H. et al. Immunogenicity and safety of a DTaP-IPV//PRP~T vaccine (Pentaxim) booster dose during the second year of life in Indian children primed with the same vaccine. Indian Pediatr. 2012; 49 (10): 793–798.Dutta A., Varghese V., Pemde H. et al. Immunogenicity and safety of a DTaP-IPV//PRP~T vaccine (Pentaxim) booster dose during the second year of life in Indian children primed with the same vaccine. Indian Pediatr. 2012; 49 (10): 793–798.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.