Целью проведённого открытого исследования была оценка эффективности и безопасности применения моноклональных антител к фактору некроза опухолей альфа (инфликсимаба) у 37 больных, страдающих юра. В первую группу включено 16 пациентов с тяжёлым, длительно текущим, системным по дебюту ЮРА, во вторую — 21 больной с суставным вариантом заболевания. По демографическим показателям группы были сопоставимы. длительность наблюдения составила от 6 недель до 2 лет. На фоне проведения антицитокиновой терапии все дети получали лечение иммунодепрессантами. Трое больных — глюкокортикоидами per os. Инфликсимаб назначался в средней дозе 6,5 ± 3,0 мг/кг/введение по стандартной схеме 0, 2, 6 и далее каждые 8 недель путём внутривенных инфузий. Инфликсимаб был достоверно более эффективен у больных с суставной формой ЮРА (p < 0,01). После 2-го введения (3 недели наблюдения) ремиссия была зафиксирована у всех пациентов с суставным вариантом раннего ЮРА, лишь у 2 детей с системным вариантом заболевания в среднем через 7 месяцев лечения. В первой группе прекратили лечение 50% больных в связи с неэффективностью и 25% детей — в связи с развитием побочных эффектов препарата. Во второй группе препарат был отменён в связи с неэффективностью только 2 пациентам. Таким образом, терапия инфликсимабом является обоснованной, более эффективной и безопасной у больных с суставным вариантом ЮРА.
Ключевые слова: ювенильный ревматоидный артрит, инфликсимаб, дети.(Вопросы современной педиатрии. – 2006;5(2):20-30)
The purpose of this open study was to evaluate efficacy and safety of infliximab, an antiatnfa ?monoclonal antibody, in 37 children with juvenile idiopathic arthritis (JIA). Group 1 comprised 16 patients with severe longaterm jia with systemic onset. Group 2 comprised 21 patients with oligoa and polyarticular JIA. Groups were matched in demographic features. The follow up period has ranged between 6 weeks and 2 years. All children received infliximab and concomitant D mard therapy, 3 of them received oral glucocorticoids. Inflixa imab with a mean dose of 6,5 ± 0,3 mg/kg was administered intravenously at baseline, 2, 6 and every 8 week. Infliximab has shown statistically significant improvement (p < 0,01) in all patients with early oligoa and polyarticular JIA (group 2). Remission following the second infusion (at the 3 week of observation) has been registered in all patients with oligoa and polyarticular jia, meanwhile in patients with systemic JIA remission has been registered only in 2 cases at a time of 7 months of treatment with infliximab. Eight (50%) patients from group 1 and 2 children (9,5%) from group 2 discontinued infliximab due to inefficacy. 5 (24%) of patients from group 2 developed side effects that led to infliximab discontinuation. Therefore, the therapy with infliximab has proved to be sound, safe and effective with best results in patients with oligoa and polyarticular jia.
Key words: juvenile rheumatoid arthritis, infliximab, children.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.