Preview

Вопросы современной педиатрии

Расширенный поиск

О ПРИМЕНЕНИИ ПРЕПАРАТОВ-ДЖЕНЕРИКОВ ЦИКЛОСПОРИНА В ДЕТСКОЙ РЕВМАТОЛОГИИ

Аннотация

В статье приведены данные об исследованиях, посвященных эффективности, биодоступности и безопасности препаратов-дженериков и оригинального препарата циклоспорина А. Показано, что применение дженерических препаратов приводит не только к снижению эффективности лечения, но и к развитию тяжелых побочных эффектов. Представлены данные о качественном и количественном составе дженериков циклоспорина А. Ни один из тестируемых препаратов не соответствовует оригинальному препарату – Сандиммуну-Неоралу ни по качественному, ни по количественному составу. Также ни один из дженериков не имеет микроэмульсионной формы, которая обеспечивает равномерное всасывание препарата и его биодоступность. Приведены клинические примеры опыта применения дженериков циклоспорина А у больных тяжелым системным вариантом ревматоидного артрита. Применение дженериков было неэффективным и сопровождалось развитием нефротоксичности.
Ключевые слова: дженерики циклоспорина, дети, ювенильный ревматоидный артрит.
(Вопросы современной педиатрии.-2007;6(4):106-112)

Об авторах

С.И. Валиева
Научный центр здоровья детей РАМН, Москва
Россия


Е.И. Алексеева
Научный центр здоровья детей РАМН, Москва
Россия


К.Б. Исаева
Научный центр здоровья детей РАМН, Москва
Россия


Е.Ю. Гудкова
Научный центр здоровья детей РАМН, Москва
Россия


Е.Г. Чистякова
Научный центр здоровья детей РАМН, Москва
Россия


Список литературы

1. Алексеева Е.И., Шахбазян И.Е. Принципы патогенетической терапии тяжелых системных вариантов ювенильного ревматоидного артрита. Серия Аутоиммунные заболевания. М. 2002. № 5. С. 128.

2. Шахбазян И.Е. Ювенильный ревматоидный артрит — суставно–висцеральная форма. Педиатрия. 1983; 11: 28–31.

3. Guthrie B., Rouster–Stevens K.A., Reynolds S.L. Review of medications used in juvenile rheumatoid arthritis. Pediatr. Emerg. Care. 2007; 23 (1): 38–46.

4. Wallace CA. Current management of juvenile idiopathic arthritis. Best. Pract. Res. Clin. Rheumatol. 2006; 20 (2): 279–300.

5. Papadopoulos NG, Alamanos Y, Papadopoulos IA et al. Disease modifying antirheumatic drugs in early rheumatoid arthritis: a longterm observational study. J. Rheumatol. 2002; 29 (2): 261–266.

6. Aletaha D, Smolen JS. The rheumatoid arthritis patient in the clinic: comparing more than 1,300 consecutive DMARD courses. Rheumatology (Oxford). 2002; 41 (12): 1367–1374.

7. Алексеева Е.И., Шахбазян И.Е. Сандиммун-Неорал – новое качество жизни для больных с тяжелым системным ювенильным ревматоидным артритом. Терапевтический архив. 1999; 71 (5): 26–29.

8. Gerloni V, Cimaz R, Gattinara M et al. Efficacy and safety profile of cyclosporin A in the treatment of juvenile chronic (idiopathic) arthritis. Results of a 10-year prospective study. Rheumatol (Oxford). 2001; 40 (8): 907–913.

9. Drosos AA, Voulgari PV, Katsaraki A et al. Influence of cyclosporin A on radiological progression in early rheumatoid arthritis patients: a 42-month prospective study. Rheumatol. Int. 2000; 19 (3): 113–118.

10. Tanaka Y, Tsujimura S. Clinical implication of cyclosporin for rheumatoid arthritis. Nippon Rinsho. 2002; 60 (12): 2345–2350.

11. Столяревич Е.С., Сандиммун–Неорал и генеричесие препараты циклоспорина; проблема взаимозаменяемости. Нефрология и диализ. 2006; 8 (2): 141–146.

12. Столяревич Е.С., Суханов А.В., Багдасарян, Томилина Н.А. К вопросу об оптимизации мониторинга терапии препаратами Циклоспорина в поздние сроки после аллотрансплантации почки. Нефрология и диализ. 2004; 6 (2): 145–154.

13. Суханов А.В., Столяревич Е.С., Котенко О.Н., Федорова Н.Д., Томилина Н.А. и соавт. Хроническая нефротоксичность циклоспорина А: функционально-морфологическая характеристика и клинические проявления в поздние сроки после трансплантации почки. Нефрология и диализ. 2004; 6 (2): 170–177.

14. Noble S., Markham A. Cyclosporin: a review of its pharmacokinetic proreties, clinical efficacy and tolerability of micriemulsionbased formulation (Neoral). Drugs. 1995; 50: 924–941.

15. Толкушин А.Г., Куликов А.Ю. Материалы Международного Конгресса развития фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации. 2006. С. 216-217.

16. Collaborative Transplant Study. Newsletter (CTS study) 2001. March 1.

17. Taber D.J., Baillie G.M., Ashcraft E.E. et al. Does bioequivalence between modified cyclosporine formulations translate into equal outcomes? Transplantation. 2005; 80 (11) 1633–1635.

18. Валиева С.И., Алексеева Е.И., Апаева Д.В., и соавт. Эффективность и безопасность комбинированной иммуносупрессивной терапии циклоспорином А и метотрексатом у больных тяжелым ювенильным ревматоидным артритом. Вопросы современной педиатрии. 2006; 5 (2): 19–27.

19. Алексеева Е.И., Литвицкий П.Ф. Ювенильный ревматоидный артрит: этиология, патогенез, клиника, алгоритмы диагностики и лечения. Руководство для врачей, преподавателей, научных сотрудников. Под ред. А.А. Баранова. М.: ВЕДИ. 2007. 368 с.

20. Алексеева Е.И., Жолобова Е.С., Чистякова Е.Г., Бзарова Т.М. Ювенильный ревматоидный артрит. Учебно–методическое пособие. М. 2004. 134 с.


Для цитирования:


Валиева С., Алексеева Е., Исаева К., Гудкова Е., Чистякова Е. О ПРИМЕНЕНИИ ПРЕПАРАТОВ-ДЖЕНЕРИКОВ ЦИКЛОСПОРИНА В ДЕТСКОЙ РЕВМАТОЛОГИИ. Вопросы современной педиатрии. 2007;6(4):106-112.

For citation:


Valieva S., Alexeeva E., Isaeva K., Gudkova E., Chistyakova E. OF THE APPLICATION OF THE CYCLOSPORINE GENERICS IN THE PEDIATRIC RHEUMATOLOGY. Current Pediatrics. 2007;6(4):106-112.

Просмотров: 149


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1682-5527 (Print)
ISSN 1682-5535 (Online)