Preview

Current Pediatrics

Advanced search

OF THE APPLICATION OF THE CYCLOSPORINE GENERICS IN THE PEDIATRIC RHEUMATOLOGY

Abstract

The article presents the findings of the research dedicated to the efficacy, bioavailability and safety of the generic medications and authentic cyclosporine a. it shows that the application of the generic medications leads both to the reduction in the treatment efficacy and development of the severe side effects. It also presents the information on the qualitative and quantitative contents of cyclosporine a generic medications. Neither of the tested medications complied with authentic Sandimmune Neoral in terms of qualitative and quantitative contents. Likewise, neither of the generic medications has the microemulsive form, which provides for the uniform absorption of a medication and its bioavailability. There are also clinical examples of the application experience, regarding cyclosporine a generic medications among the patients with severe systemic rheumatoid arthritis. The application of the generic medications proved to be ineffective and was accompanied by the growth of renal toxicity.
Key words: cyclosporine generics, children, juvenile rheumatoid arthritis.

About the Authors

S.I. Valieva
Scientific Center of Children's Health, Russian Academy of Medical Sciences, Moscow
Russian Federation


E.I. Alexeeva
Scientific Center of Children's Health, Russian Academy of Medical Sciences, Moscow
Russian Federation


K.B. Isaeva
Scientific Center of Children's Health, Russian Academy of Medical Sciences, Moscow
Russian Federation


E.Yu. Gudkova
Scientific Center of Children's Health, Russian Academy of Medical Sciences, Moscow
Russian Federation


E.G. Chistyakova
Scientific Center of Children's Health, Russian Academy of Medical Sciences, Moscow
Russian Federation


References

1. Алексеева Е.И., Шахбазян И.Е. Принципы патогенетической терапии тяжелых системных вариантов ювенильного ревматоидного артрита. Серия Аутоиммунные заболевания. М. 2002. № 5. С. 128.

2. Шахбазян И.Е. Ювенильный ревматоидный артрит — суставно–висцеральная форма. Педиатрия. 1983; 11: 28–31.

3. Guthrie B., Rouster–Stevens K.A., Reynolds S.L. Review of medications used in juvenile rheumatoid arthritis. Pediatr. Emerg. Care. 2007; 23 (1): 38–46.

4. Wallace CA. Current management of juvenile idiopathic arthritis. Best. Pract. Res. Clin. Rheumatol. 2006; 20 (2): 279–300.

5. Papadopoulos NG, Alamanos Y, Papadopoulos IA et al. Disease modifying antirheumatic drugs in early rheumatoid arthritis: a longterm observational study. J. Rheumatol. 2002; 29 (2): 261–266.

6. Aletaha D, Smolen JS. The rheumatoid arthritis patient in the clinic: comparing more than 1,300 consecutive DMARD courses. Rheumatology (Oxford). 2002; 41 (12): 1367–1374.

7. Алексеева Е.И., Шахбазян И.Е. Сандиммун-Неорал – новое качество жизни для больных с тяжелым системным ювенильным ревматоидным артритом. Терапевтический архив. 1999; 71 (5): 26–29.

8. Gerloni V, Cimaz R, Gattinara M et al. Efficacy and safety profile of cyclosporin A in the treatment of juvenile chronic (idiopathic) arthritis. Results of a 10-year prospective study. Rheumatol (Oxford). 2001; 40 (8): 907–913.

9. Drosos AA, Voulgari PV, Katsaraki A et al. Influence of cyclosporin A on radiological progression in early rheumatoid arthritis patients: a 42-month prospective study. Rheumatol. Int. 2000; 19 (3): 113–118.

10. Tanaka Y, Tsujimura S. Clinical implication of cyclosporin for rheumatoid arthritis. Nippon Rinsho. 2002; 60 (12): 2345–2350.

11. Столяревич Е.С., Сандиммун–Неорал и генеричесие препараты циклоспорина; проблема взаимозаменяемости. Нефрология и диализ. 2006; 8 (2): 141–146.

12. Столяревич Е.С., Суханов А.В., Багдасарян, Томилина Н.А. К вопросу об оптимизации мониторинга терапии препаратами Циклоспорина в поздние сроки после аллотрансплантации почки. Нефрология и диализ. 2004; 6 (2): 145–154.

13. Суханов А.В., Столяревич Е.С., Котенко О.Н., Федорова Н.Д., Томилина Н.А. и соавт. Хроническая нефротоксичность циклоспорина А: функционально-морфологическая характеристика и клинические проявления в поздние сроки после трансплантации почки. Нефрология и диализ. 2004; 6 (2): 170–177.

14. Noble S., Markham A. Cyclosporin: a review of its pharmacokinetic proreties, clinical efficacy and tolerability of micriemulsionbased formulation (Neoral). Drugs. 1995; 50: 924–941.

15. Толкушин А.Г., Куликов А.Ю. Материалы Международного Конгресса развития фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации. 2006. С. 216-217.

16. Collaborative Transplant Study. Newsletter (CTS study) 2001. March 1.

17. Taber D.J., Baillie G.M., Ashcraft E.E. et al. Does bioequivalence between modified cyclosporine formulations translate into equal outcomes? Transplantation. 2005; 80 (11) 1633–1635.

18. Валиева С.И., Алексеева Е.И., Апаева Д.В., и соавт. Эффективность и безопасность комбинированной иммуносупрессивной терапии циклоспорином А и метотрексатом у больных тяжелым ювенильным ревматоидным артритом. Вопросы современной педиатрии. 2006; 5 (2): 19–27.

19. Алексеева Е.И., Литвицкий П.Ф. Ювенильный ревматоидный артрит: этиология, патогенез, клиника, алгоритмы диагностики и лечения. Руководство для врачей, преподавателей, научных сотрудников. Под ред. А.А. Баранова. М.: ВЕДИ. 2007. 368 с.

20. Алексеева Е.И., Жолобова Е.С., Чистякова Е.Г., Бзарова Т.М. Ювенильный ревматоидный артрит. Учебно–методическое пособие. М. 2004. 134 с.


Review

For citations:


Valieva S., Alexeeva E., Isaeva K., Gudkova E., Chistyakova E. OF THE APPLICATION OF THE CYCLOSPORINE GENERICS IN THE PEDIATRIC RHEUMATOLOGY. Current Pediatrics. 2007;6(4):106-112.

Views: 607


ISSN 1682-5527 (Print)
ISSN 1682-5535 (Online)