Безопасность совместного применения четырехвалентной конъюгированной вакцины против менингококковой инфекции серогрупп А, С, Y, W-135 с другими вакцинными препаратами: проспективное исследование серии случаев среди детей здоровых и с различными отклонениями в состоянии здоровья

Менингококковая инфекция — острое заболевание, вызываемое Neisseria meningitidis, протекающее с разнообразной клинической картиной от назофарингита до менингококкового менингита и менингококцемии. С 2014 г. в России зарегистрирована четырехвалентная конъюгированная вакцина против менингококковой инфекции, которая создает защиту от серогрупп А, С, W-135, Y и может использоваться с девятимесячного возраста до 55 лет. Актуальным вопросом является переносимость вакцины, в т. ч. при совместном применении с другими вакцинными препаратами.

Цель исследования: оценить безопасность применения конъюгированной четырехвалентной менингококковой вакцины серогрупп А, С, Y и W-135 при ее совместном применении с другими вакцинными препаратами.

Методы. В проспективном сплошном исследовании оценивалась переносимость иммунизации конъюгированной вакциной против менингококковой инфекции как при проведении моновакцинации, так и в сочетании с конъюгированной 13-валентной вакциной против пневмококковой инфекции, вакцинами против кори, краснухи и паротита, вирусного гепатита А, гриппа, ветряной оспы.

Результаты. Вакцинировано 97 детей в возрасте от 9 мес до 18 лет, из них 20 здоровых и 77 с различными отклонениями в состоянии здоровья (с аллергической патологией, заболеваниями ЛОР-органов, сердечно-сосудистой и нервной системы, заболеваниями легких, а также с орфанными болезнями). Среди привитых общие реакции отмечались у 3/97 (3,1%) детей, местные реакции — у 5 (5,2%). У превалирующего большинства привитых (у 91; 93,8%) четырехвалентной конъюгированной вакциной против менингококковой инфекции поствакцинальный период проходил бессимптомно и гладко.

Заключение. Показана хорошая переносимость иммунизации четырехвалентной конъюгированной вакциной против менингококковой инфекции серогрупп А, С, Y, W-135 как при моновакцинации, так и совместно с другими вакцинными препаратами у здоровых детей разных возрастных групп и у пациентов с отклонениями в состоянии здоровья различной степени выраженности. 

1. Устюгова Е.А., Никитюк Н.Ф., Обухов Ю.И., и др. Эпидемиологические аспекты менингококковой инфекции и вопросы вакцинопрофилактики // Инфекционные болезни. — 2016. — Т. 14. — № 1 — С. 55–64. [Ustyugova EА, Nikityuk NF, Obukhov YuI, et al. Epidemiological aspects of meningococcal infection and problems of vaccine prophylaxis. Infectious diseases. 2016;14(1): 55–64. (In Russ).] doi: 10.20953/1729-9225-2016-1-55-64.

2. Намазова-Баранова Л.С., Таточенко В.К., Алексина С.Г., и др. Вакцинация против гриппа, пневмококковой, менингококковой и HIB-инфекции часто болеющих детей // Педиатрическая фармакология. — 2007. — Т. 4. — № 1 — С. 67–81. [Namazova LS, Tatochenko VK, Aleksina SG, et al. Vaccination against flu, pneumococcal, meningococcal and HIB infection of the sickly children. Pediatric pharmacology. 2007;4(1):68–81. (In Russ).]

3. Кондратьева Е.И., Никонова В.С. Иммунизация больных с муковисцидозом // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. — 2014. — Т. 93. — № 4 — С. 94–106. [Kondrat'eva EI, Nikonova VS. Immunizatsiya bol'nykh s mukovistsidozom. Pediatria. 2014;93(4):94–106. (In Russ).]

4. Ртищев А.Ю., Шамшева О.В. Проблема менингококковой инфекции у детей: пути решения // Детские инфекции. — 2009. — Т. 8. — № 3 — С. 31–35. [Rtishchev AYu, Shamsheva OV. The problem of prophylaxis of meningococcal disease at children: ways of the decision. Detskie infektsii. 2009;8(3):31–35. (In Russ).]

5. Pinal LM, Bassily E, Machmer A, et al. Safety and immunogenicity of a quadrivalent meningococcal polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine in infants and toddlers: three multicenter phase III studies. Pediatr Infect Dis J. 2012;31(11):1173–1183. doi: 10.1097/INF.0b013e318268dfe4.

6. Королева И.С., Белошицкий Г.В., Закроева И.М., Коро лева М.А. Менингококковая инфекция в Российской Федерации // Эпидемиология и гигиена. Медицинский алфавит. — 2015. — Т. 1. — № 6 — С. 27–28. [Koroleva IS, Beloshitskii GV, Zakroeva IM, Koroleva MA. Meningokokkovaya infektsiya v Rossiiskoi Federatsii. Meditsinskii alfavit. 2015;1(6):27–28. (In Russ).]

7. Meningococcal vaccines: WHO position paper, November 2011. Wkly Epidemiol Rec. 2011;86(47):521–540.

8. Keyserling H, Papa T, Koranyi K, et al. Safety, immunogenicity and immune memory of a novel meningococcal (groups A, C, Y, W-135) polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine in healthy adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005;159(10):907–913. doi: 10.1001/archpedi.159.10.907.

9. Yadav S, Manglani MV, Narayan DA, et al. Safety and immunogenicity of a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine (MenACYW-DT): a multicenter, open-label, non-randomized, phase III clinical trial. Indian Pediatr. 2014;51(6):451–456. doi: 10.1007/s13312-014-0435-7.

10. vaccineshoppecanada.com [Internet]. Menactra®. Product Monograph. Meningococcal (Group A, C, Y, W-135) polysaccharide diphtheria toxoid conjugate vaccine. Toronto, Ontario, Canada: Sanofi Pasteur Limited; 2012 [cited 2017 Feb 12]. Available from: https://www.vaccineshoppecanada.com/document.cfm?file=menactra_e.pdf.

11. Клинические рекомендации по вакцинопрофилактике менингококковой инфекции / Под ред. Баранова А.А., НамазовойБарановой Л.С. — М.: ПедиатрЪ; 2016. — 36 с. [Klinicheskie rekomendatsii po vaktsinoprofilaktike meningokokkovoi infektsii. Ed by Baranov A.A., Namazova-Baranova L.S. Moscow: Pediatr»»; 2016. 36 p. (In Russ).]