ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ИНФЛИКСИМАБА У БОЛЬНЫХ РАННИМ И ПОЗДНИМ ЮВЕНИЛЬНЫМ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ
Аннотация
В статье представлены результаты исследования эффективности и безопасности инфликсимаба – моноклональных антител к фактору некроза опухоли (ФНО) ? в терапии 100 пациентов в возрасте от 11 мес до 17 лет с ранним и поздним суставными вариантами ювенильного ревматоидного артрита. Длительность наблюдения составила от 3 мес до 2 лет. Инфликсимаб вводился внутривенно по следующей схеме: инфузии на 0-й, 2-й, 6-й нед и далее – через каждые 8 нед. Доза инфликсимаба у больных ранним ювенильным ревматоидным артритом составила 6,7 (5,5;9,0) мг/кг, поздним – 6,0 (5,0;7,0) мг/кг массы тела на одно введение. Через 102 нед лечения анти-ФНО терапия обеспечила развитие клинической ремиссии, снижение и нормализацию лабораторных показателей активности заболевания, полное восстановление функции в суставах, повышение качества жизни у 97% больных ранним и у 72% - поздним артритом. Препарат был отменен 39 (39%) пациентам, 23 (23%) – вследствие развития вторичной неэффективности, 11 (11%) больным вследствие развития нежелательных явлений.
Ключевые слова: дети, ранний и поздний ювенильный ревматоидный артрит, лечение, инфликсимаб.
(Вопросы современной педиатрии. – 2010;9(3):30-42)
Об авторах
Е.И. АлексееваРоссия
Т.В. Слепцова
Россия
С.И. Валиева
Россия
Т.М. Бзарова
Россия
Р.В. Денисова
Россия
А.О. Лисицин
Россия
Список литературы
1. Cassidy J., Petty R., eds. Textbook of paediatric rheumatology. 2nd end. New York: Churchill Livigstone. 2002.
2. Алексеева Е.И., Литвицкий П.Ф. Ювенильный ревматоидный артрит: этиология, патогенез, клиника, алгоритмы диагностики и лечения. М.: Веди. 2007.
3. Алексеева Е.И. Ревматические болезни и их влияние на качество жизни детей и их семей. Качество жизни. Медицина. 2008; 1: 14–17.
4. Horneff G., Augustin S. Medical treatment of juvenile idiopathic arthritis. Med. Monatsschr. Pharm. 2008; 31: 326–336.
5. Hashkes P.J., Laxer R.M. Medical treatment of juvenile idiopathic arthritis. JAMA. 2005; 294: 1671–1684.
6. Ravelli A., Martini A. Juvenile idiopathic arthritis. Lancet. 2007; 369: 767–778.
7. Schett G. Review: Immune cells and mediators of inflammatory arthritis. Autoimmunity. 2008; 41: 224–229.
8. Алексеева Е.И., Шахбазян И.Е. Принципы патогенетической терапии тяжелых системных вариантов ювенильного ревматоидного артрита. Аутоиммунные заболевания. М. 2002. 127 с.
9. El–Gabalawy H.S., Lipsky P.E. Why do we not have a cure for rheumatoid arthritis? Arthritis Res. 2004; 4 (2): 297–301.
10. Foster H.E., Marshall N., Myers A., Dunklet P., Griffiths I.D. Outcome in adults with juvenile idiopathic arthritis: a quality of life study. Arthritis Rheum. 2003; 48: 767–775.
11. Lomater C., Gerloni V., Gattinara M., Mazzotti J. Cimaz R., Fantini F. Systemic onset juvenile rheumatoid arthritis: a retrospective study of 80 consecutive patients followed for 10 years. J. Rheumatol. 2000; 27: 491–496.
12. Minden K., Niewerth M., Listing J. et al. Long-term outcome in patients with juvenile rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2002; 46: 2392–2401.
13. Woo P., Wilkinson N., Prieur A.M. et al. Open label phase 2 trial of single, ascending doses of MRA in Caucasian children with severe systemic juvenile idiopathic arthritis: proof of principle of efficacy of IL-6 receptor blocade in this type of arthritis and demonstration of prolonged clinical improvement. Arthritis Res. Ther. 2005; 7: 1281–1288.
14. Feldman M., Brennan F., Maini R.N. Role of cytokines in rheumatoid arthritis. Ann. Rev. Immunol. 1996; 14: 397-440.
15. Насонов Е.Л. Фактор некроза опухоли α – новая мишень для противовоспалительной терапии ревматоидного артрита. Российский медицинский журнал. 2000; 8 (17).
16. Bradley J.R. TNF-mediated inflammatory disease. J. Pathol. 2008; 214: 149–160.
17. Ackermann C., Kavanaugh A. Tumor necrosis factor as a therapeutic target of rheumatologic disease. Expert Opin. Ther. Targets. 2007; 11: 1369–1384.
18. Smolen J.S., Han C., van der Heijde D.M. et al. Radiographic changes in rheumatoid arthritis patients attaining different disease activity states with methotrexate monotherapy and infliximab plus methotrexate: the impacts of remission and tumour necrosis factor blockade. Ann. Rheum. Dis. 2009; 68 (6): 823–827.
19. Takeuchi T., Yamanaka H., Inoue E. et al. Retrospective clinical study on the notable efficacy and related factors of infliximab therapy in a rheumatoid arthritis management group in Japan: one-year outcome of joint destruction (RECONFIRM-2J). Mod. Rheumatol. 2008; 18 (5): 447–454.
20. Pavelka K., Gatterová J., Tegzová D. et al. Radiographic progression of rheumatoid arthritis in patients from the Czech National Registry receiving infliximab treatment. Clin. Exp. Rheumatol. 2007; 25 (4): 540–555.
21. Алексеева Е.И., Бзарова Т.М., Валиева С.И. и др. Влияние инфликсимаба на клинические и лабораторные показатели активности при различных вариантах юношеского артрита. Вопросы современной педиатрии. 2008; 7 (2): 22–29.
22. Алексеева Е.И., Алексеева А.М., Валиева С.И. и др. Влияние инфликсимаба на динамику функционального класса и рентгенологические изменения хрящевой и костной ткани суставов у больных с различными вариантами ювенильного артрита. Вопросы современной педиатрии. 2008; 7 (4): 30–44.
23. Billiau A.D., Cornillie F., Wouters C. Infliximab for systemic onset juvenile idiopathic arthritis: experience in 3 children. J. Rheumatol. 2002; 29: 1111–1114.
24. Honkanen V.E., Tynjala P., Vahasalo P., et al. Infliximab in juvenile arthritis: 1-year follow-up. American College of Rheumatology 66th, Annual Scientific Meeting. New Orleans. 2002. 1272 р.
25. Kimura Y, Imundo LF, Li SC. High dose infliximab in the treatment of resistant systemic juvenile rheumatoid arthritis. American College of Rheumatology 65th, Annual Scientific Meeting. San Francisco. 2001. 1316 р.
26. Vougiouka O., Rizou S., Grafakou O. Infliximab and etanercept in the treatment of juvenile idiopathic arthritis. The Athens experience. Ann. Rheum. Dis. 2001; 60: 1117–1152 (Abstract P. 176).
27. Corona F., Scarazatti M., Dell’erra L., et al. Active refractory juvenile idiopathic arthritis: treatment with infliximab. Efficacy and safety. Ital. J. Pediatr. 2004; 30: 165-168.
28. Mangge H., Heinzl B., Grubbauer H.M., et al. Therapeutic experience with infliximab in a patient with polyarticular juvenile idiopathic arthritis and uveitis. Rheumatol Int. 2003; 23: 258–261.
29. Olsen N.J, Stein C.M. New drugs for rheumatoid arthritis. New Engl. J. Med. 2004; 350 (21): 2167–2179.
30. Alexeyeva E.I., Valieva S.I., Bzarova T.M. et al. Effictivity and safety of anti-TNF therapy in the treatment of active refractory juvenile rheumatoid arthritis. Ann. Rheum. Dis. 2006; 65: 173–191.
31. Алексеева Е.И., Бзарова Т.М., Валиева С.И. и др. Эффективность лечения инфликсимабом суставных вариантов ювенильного ревматоидного артрита. Тезисы докладов XIII Российского национального конгресса «Человек и лекарство». М. 2006. С. 351–352.
32. Денисова Р.В., Алексеева Е.И., Альбицкий В.Ю. и др. Качество жизни больных ювенильным артритом в условиях лечения химерными моноклональными антителами к ФНО α. Вопросы современной педиатрии. 2009; 8 (3): 18–26.
33. Lovell D.J., Ruperto N., Cuttica R. et al. Randomized trial of infliximab plus methotrexate for the treatment of polyarticular juvenile rheumatoid arthritis [poster]. American College of Rheumatology 68th, Annual Scientific Meeting. San Antonio. 2004 (Poster 523).
34. Allaart C.F., Breedveld F.C., Dijkmans B.A. et al. Treatment of recent-onset rheumatoid arthritis: lessons from the Best study. J. Rheumatol. Suppl. 2007; 80 (10): 25–33.
35. Van der Kooij S.M., le Cessie S., Goekoop-Ruiterman Y.P., et al. Clinical and radiological efficacy of initial delayed treatment with infliximab plus methotrexate in patients with early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2009; 68 (7): 1153–1158.
36. Quinn M.A., Conaghan P.G., O`Connor P.G. et al. Very early treatment with infliximab in addition to methotrexate in early, poor-prognosis rheumatoid arthritis reduced magnetic resonance imaging evidence of synovitis and damage, with sustained benefit after infliximab withdrawal: results from a twelve month randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005; 52 (1): 27–35.
37. Takeuchi T. Indications for and use of biologics in early rheumatoid arthritis based on the evidence. Nippon Rinsho. 2009; 67 (5): 1043–1049.
38. Steinbrocker O., Traeger C.H., Batterman R.C. Therapeutic criteria in rheumatoid arthritis. J. Am. Med. Assoc. 1949; 140: 659–662.
39. Wallace C.A., Ruperto N., Gannini E. et al. Preliminary criteria for clinical remission for select categories of juvenile idiopathic arthritis. J. Rheumatol. 2004; 31 (11): 2290–2294.
Рецензия
Для цитирования:
Алексеева Е., Слепцова Т., Валиева С., Бзарова Т., Денисова Р., Лисицин А. ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ИНФЛИКСИМАБА У БОЛЬНЫХ РАННИМ И ПОЗДНИМ ЮВЕНИЛЬНЫМ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ. Вопросы современной педиатрии. 2010;9(3):30-42.
For citation:
Alexeeva Е., Sleptsova T., Valieva S., Bzarova T., Denisova R., Lisitsyn A. EFFECTIVENESS AND SAFETY OF INFLIXIMAB IN PATIENTS WITH EARLY AND LATE JUVENILE RHEUMATOID ARTHRITIS. Current Pediatrics. 2010;9(3):30-42.