БЕЗОПАСНОСТЬ ВАКЦИНАЦИИ ДЕТЕЙ СУБЪЕДИНИЧНОЙ АДЪЮВАНТНОЙ ГРИППОЗНОЙ ВАКЦИНОЙ, ПОЛУЧЕННОЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ КЛЕТОЧНОЙ ТЕХНОЛОГИИ: РЕЗУЛЬТАТЫ ДВОЙНОГО СЛЕПОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

С.М. Харит; М.К. Ерофеева; Н.Ю. Никаноров; В.В. Романенко; С.В. Комлева

БЕЗОПАСНОСТЬ ВАКЦИНАЦИИ ДЕТЕЙ СУБЪЕДИНИЧНОЙ АДЪЮВАНТНОЙ ГРИППОЗНОЙ ВАКЦИНОЙ, ПОЛУЧЕННОЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ КЛЕТОЧНОЙ ТЕХНОЛОГИИ: РЕЗУЛЬТАТЫ ДВОЙНОГО СЛЕПОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

С.М. Харит, М.К. Ерофеева, Н.Ю. Никаноров, В.В. Романенко, С.В. Комлева

Аннотация

Анализируются результаты рандомизированного двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования в параллельных группах, имевшего целью изучение безопасности инактивированной субъединичной адъювантной вакцины «Гриппол Нео» при вакцинации детей в возрасте 3-17 лет. Вакциной сравнения служила инактивированная субъединичная вакцина «Гриппол плюс». Особенностью вакцины «Гриппол Нео» является то, что она содержит антигены вируса гриппа, выращенного на культуре клеток MDCK. Показана хорошая переносимость и высокий профиль безопасности вакцинного препарата. Полученные результаты позволяют рекомендовать вакцину «Гриппол Нео» для массовой специфической профилактики гриппа в детской практике, в том числе, в рамках национального календаря профилактических прививок.
Ключевые слова: дети, грипп, вакцинация, «Гриппол Нео».
(Вопросы современной педиатрии. – 2010;9(4):44-49).

Об авторах

С.М. Харит

НИИ детских инфекций, Санкт-Петербург
Россия

М.К. Ерофеева

НИИ гриппа Северо-Западного отделения РАМН, Санкт-Петербург
Россия

Н.Ю. Никаноров

НИИ гриппа Северо-Западного отделения РАМН, Санкт-Петербург
Россия

В.В. Романенко

Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области, Екатеринбург
Россия

С.В. Комлева

Детская городская больница № 8, Екатеринбург
Россия

Список литературы

1. О санитарно-эпидемиологической обстановке в Российской Федерации в 2008 году: Государственный доклад. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора. 2009.

2. Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях (форма 1) январь-май 2010. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Федеральный центр гигиены и эпидемиологии. URL: www.rospotrebnadzor.ru

3. Иммунопрофилактика–2009. Под ред. В.К. Таточенко. М. 2009.

4. Некрасов А.В., Пучкова Н.Г. Стратегия совершенствования и методы оценки гриппозных вакцин. Гриппол плюс – современная защита от гриппа. РМЖ. 2008; 16 (23): 1507–1509.

5. Харит С.М., Начарова Е.П., Черняева Т.В. Безопасность инактивированной полимер-субъединичной тривалентной гриппозной вакцины. Пострегистрационное наблюдение. Вопросы современной педиатрии. 2009; 8 (4): 37–41.

6. Войцеховская Е.М., Вакин В.С., Васильева А.А. и др. Результаты анализа иммуногенности новой гриппозной вакцины Гриппол плюс. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2009; 1: 40–45.

7. Ильина Т.Н. Оценка эпидемиологической эффективности гриппозной инактивированной полимер-субъединичной вакцины при иммунизации школьников. Вопросы современной педиатрии. 2009; 8 (5): 47–51.

8. Global pandemic influenza action plan to increase vaccine supply. World Health Organization 2006. URL: http://www.who.int/

9. Некрасов А.В., Пучкова Н.Г., Харит С.М. и др. Вакцина Гриппол Нео: Результаты клинических исследований безопасности и реактогенности (фаза II). Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2009; 5: 54–60.

10. Войцеховская Е.М., Вакин В.С., Васильева А.А. и др. Иммуногенность новой гриппозной вакцины. Лечащий врач. 2009; 10: 77–79.

11. Поствакцинальные осложнения (клиника, диагностика, лечение, профилактика). Пособие для врача. Под ред. В.В. Ивановой. М. 2007.

12. Khan A.S., Polezhaev F., Vasiljeva R. et al. Comparison of US inactivated split-virus and Russian live a attenuated cold-adapted trivalent influenza vaccine in Russia schoolchildren. J. Infect. Dis. 1996; 173 (2): 453–456.

13. Halperin S.A., Smith B., Mabrouk T. et al. Safety and immunogenicity of a trivalent, inactivated, mammalian cell culture-derived influenza vaccine in healthy adults, seniors and children. Vaccine. 2002; 20 (7–8): 1240–1247.

14. Couch R.B. Seasonal inactivated influenza virus vaccines. Vaccine. 2008; 26 (4): 5–9.

15. Урбах В.Ю. Статистический анализ в биологических и медицинских исследованиях. М.: Медицина. 1975.

Рецензия

Для цитирования:

Харит С., Ерофеева М., Никаноров Н., Романенко В., Комлева С. БЕЗОПАСНОСТЬ ВАКЦИНАЦИИ ДЕТЕЙ СУБЪЕДИНИЧНОЙ АДЪЮВАНТНОЙ ГРИППОЗНОЙ ВАКЦИНОЙ, ПОЛУЧЕННОЙ С ПРИМЕНЕНИЕМ КЛЕТОЧНОЙ ТЕХНОЛОГИИ: РЕЗУЛЬТАТЫ ДВОЙНОГО СЛЕПОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ. Вопросы современной педиатрии. 2010;9(4):44-49.

For citation:

Kharit S., Erofeeva M., Nikanorov N., Romanenko V., Komleva S. SAFETY OF CELL-DERIVED SUBUNIT ADJUVANTED INFLUENZA VACCINE FOR CHILDREN VACCINATION: DOUBLE-BLIND RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. Current Pediatrics. 2010;9(4):44-49.

Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International.

ISSN 1682-5527 (Print)
ISSN 1682-5535 (Online)

Логин
Пароль
	Запомнить меня
Регистрация нового пользователя Забыли Ваш пароль?

Войти

Вопросы современной педиатрии