КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ РЕАКТОГЕННОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ИММУНОГЕННОСТИ ЖИВОЙ МОНОВАЛЕНТНОЙ ГРИППОЗНОЙ ВАКЦИНЫ (ШТАММ А/17/КАЛИФОРНИЯ/2009/38 — H1N1) У ДЕТЕЙ

Аннотация

Результаты проведенных доклинических, а также клинических исследований на добровольцах в возрасте 18–60 лет позволили зарегистрировать в Российской Федерации разработанную НПО «Микроген» вакцину «Инфлювир» – живую моновалентную вакцину для профилактики гриппа А/H1N1, штамм А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1), и своевременно провести прививочную кампанию. Это способствовало снижению уровня заболеваемости гриппом А/H1N1 в России и предотвращению развития его осложнений. Для расширения показаний к применению вакцины «Инфлювир» были проведены клинические исследования в разных возрастных группах детей. По результатам исследования сделан вывод о хорошей переносимости, низкой реактогенности, безопасности и выраженных иммуногенных свойствах вакцины «Инфлювир», что позволит внести изменения в действующую нормативную документацию и применять вакцину «Инфлювир» у детей разного возраста для профилактики гриппа типа A/H1N1.
Ключевые слова: дети, грипп, вирус А/H1N1, живая гриппозная вакцина, переносимость, безопасность, иммуногенность.
(Вопросы современной педиатрии. – 2010;9(4):101-105)