Preview

Вопросы современной педиатрии

Расширенный поиск

КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ РЕАКТОГЕННОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ИММУНОГЕННОСТИ ЖИВОЙ МОНОВАЛЕНТНОЙ ГРИППОЗНОЙ ВАКЦИНЫ (ШТАММ А/17/КАЛИФОРНИЯ/2009/38 — H1N1) У ДЕТЕЙ

Аннотация

Результаты проведенных доклинических, а также клинических исследований на добровольцах в возрасте 18–60 лет позволили зарегистрировать в Российской Федерации разработанную НПО «Микроген» вакцину «Инфлювир» – живую моновалентную вакцину для профилактики гриппа А/H1N1, штамм А/17/Калифорния/2009/38 (H1N1), и своевременно провести прививочную кампанию. Это способствовало снижению уровня заболеваемости гриппом А/H1N1 в России и предотвращению развития его осложнений. Для расширения показаний к применению вакцины «Инфлювир» были проведены клинические исследования в разных возрастных группах детей. По результатам исследования сделан вывод о хорошей переносимости, низкой реактогенности, безопасности и выраженных иммуногенных свойствах вакцины «Инфлювир», что позволит внести изменения в действующую нормативную документацию и применять вакцину «Инфлювир» у детей разного возраста для профилактики гриппа типа A/H1N1.
Ключевые слова: дети, грипп, вирус А/H1N1, живая гриппозная вакцина, переносимость, безопасность, иммуногенность.
(Вопросы современной педиатрии. – 2010;9(4):101-105)

Об авторах

Д.С. Бушменков
НПО «Микроген», Москва
Россия


А.Н. Миронов
НПО «Микроген», Москва
Россия


А.А. Романова
НПО «Микроген», Москва
Россия


А.А. Цаан
НПО «Микроген», Москва
Россия


И.В. Фельдблюм
Пермская государственная медицинская академия им. Е.А. Вагнера
Россия


Список литературы

1. Медицинская вирусология. Под ред. Д.К. Львова. М.: МИА. 2008. С. 372–375.

2. Медуницын Н.В. Вакцинология. М.: Триада–Х. 1999. 272 с.

3. Руководство по инфекционным болезням. Под ред. Ю.В. Лобзина. СПб: Фолиант. 2000.

4. Pandemic influenza preparedness and response: a WHO guidance document. Доступно на: http://www.who.int/csr/disease/influenza/PIPGuidance09.pdf

5. Garten R.J., Davis C.T., Russell C.A. et al. Antigenic and genetic characteristics of swine-origin 2009 A (H1N1) influenza viruses circulating in humans. Science. 2009; 325: 197–201.

6. Федеральный закон о лекарственных средствах № 86-ФЗ от 22.06.1998. Российская газета. 1998; 118.

7. Национальный стандарт Российской Федерации «Надлежащая клиническая практика» № 232-ст. от 27 сентября 2005 г. М.: Стандарт-информ. 2005.

8. Приказ МЗ РФ № 266 от 19.06.2003 г. «Правила клинической практики в Российской Федерации». Российская газета. 2003; 135.

9. CPMP/EWP/1045/01. Concept paper on the revision of the CPMP/BWP Note for Guidance on Harmonization of Requirements for Influenza Vaccines CPMP/BWP/214/96.


Для цитирования:


Бушменков Д., Миронов А., Романова А., Цаан А., Фельдблюм И. КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ РЕАКТОГЕННОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ИММУНОГЕННОСТИ ЖИВОЙ МОНОВАЛЕНТНОЙ ГРИППОЗНОЙ ВАКЦИНЫ (ШТАММ А/17/КАЛИФОРНИЯ/2009/38 — H1N1) У ДЕТЕЙ. Вопросы современной педиатрии. 2010;9(4):101-105.

For citation:


Bushmenkov D., Mironov A., Romanova A., Tsaan A., Feldblyum I. CLINICAL STUDIES OF REACTOGENICITY, SAFETY AND IMMUNOGENICITY OF LIVE MONOVALENT INFLUENZA VACCINE (STRAIN А/17/CALIFORNIA/2009/38 — H1N1) IN CHILDREN. Current Pediatrics. 2010;9(4):101-105. (In Russ.)

Просмотров: 268


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1682-5527 (Print)
ISSN 1682-5535 (Online)