Preview

Вопросы современной педиатрии

Расширенный поиск

ОЦЕНКА РЕАКТОГЕННОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ИММУНОГЕННОСТИ ИНАКТИВИРОВАННОЙ МОНОВАЛЕНТНОЙ ВАКЦИНЫ У ДЕТЕЙ

Аннотация

В НПО «Микроген» разработана вакцина «Пандефлю» – гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная вакцина, штамм A/California/7/2009(H1N1)v, предназначенная для специфической профилактики пандемического гриппа у населения разных возрастных групп. Ранее реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины были проанализированы в исследовании на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет. В статье представлены результаты применения вакцины «Пандефлю» у детей. В ходе исследования, проведенного в 2 клинических центрах, доказаны хорошая переносимость, ареактогенность, безопасность и высокие иммуногенные свойства вакцины.
Ключевые слова: дети, грипп, вирус гриппа А/H1N1, инактивированная гриппозная вакцина, реактогенность, безопасность, иммуногенность.
(Вопросы современной педиатрии. – 2010;9(4):106-109)

Об авторах

А.Н. Миронов
НПО «Микроген», Москва
Россия


А.А. Романова
НПО «Микроген», Москва
Россия


Р.Я. Мешкова
Клиническая больница № 1, Смоленск
Россия


И.В. Фельдблюм
Пермская государственная медицинская академия им. Е.А. Вагнера
Россия


Н.В. Купина
НПО «Микроген», Москва
Россия


Д.С. Бушменков
НПО «Микроген», Москва
Россия


А.А. Цаан
НПО «Микроген», Москва
Россия


Список литературы

1. Pandemic influenza preparedness and response: a WHO guidance document. URL: http://www.who.int/csr/disease/influenza/PIPGuidance09.pdf

2. Chan M. World now at the start of 2009 influenza pandemic. Statement to the press by WHO Director-General Dr Margaret Chan. WHO. 11 June 2009.

3. Hirschler В., Kelland К., Deighton В. EU Agency recommends first two H1N1 flu vaccines. Reuters Health Information. Доступно на: http://us.mobile.reuters.com/article/healthNews/idUSTRE58O1UB20090925?ca=rdt

4. СНМР variation assessment report: European Medicines Agency. URL:http://Doc.Ref.EMEA/748707/2009. 20 November 2009.

5. Nicoll A., Ammon A., Amato A. et al. Experience and lessons from surveillance and studies of the 2009 pandemic in Europe. Public Health. 2010; 124 (1): 14–23.

6. Беляев А.Л., Слепушкин А.Н. Современное состояние проблемы гриппа и острых респираторных заболеваний (ОРЗ). Сборник Материалов VIII съезда Всероссийского общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов. М. 2004; 2: 232.

7. Медуницин Н.В. Вакцинология. М.: Триада–Х. 2010. 512 р.

8. Белоусов Ю.Б. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств. М. 2000. Р. 261–560.

9. Национальный стандарт Российской Федерации № 232-ст. от 27.09.2005 г. «Надлежащая клиническая практика». М. 2005.

10. Приказ МЗ РФ № 266 от 19.06.2003 г. «Правила клинической практики в Российской Федерации». Российская газета. 2003; 135.

11. Федеральный закон № 122-ФЗ от 22.08.2004 «О лекарственных средствах». Доступно на: http://www.mma.ru/article/id11967.


Для цитирования:


Миронов А., Романова А., Мешкова Р., Фельдблюм И., Купина Н., Бушменков Д., Цаан А. ОЦЕНКА РЕАКТОГЕННОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ИММУНОГЕННОСТИ ИНАКТИВИРОВАННОЙ МОНОВАЛЕНТНОЙ ВАКЦИНЫ У ДЕТЕЙ. Вопросы современной педиатрии. 2010;9(4):106-109.

For citation:


Mironov A., Romanova A., Meshkova R., Fel’dblyum I., Kupina N., Bushmenkov D., Tsaan A. EVALUATION OF REACTOGENICITY, SAFETY AND IMMUNOGENICITY OF INACTIVATED MONOVALENT VACCINE IN CHILDREN. Current Pediatrics. 2010;9(4):106-109.

Просмотров: 169


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1682-5527 (Print)
ISSN 1682-5535 (Online)