ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ ЭТАНЕРЦЕПТОМ ПАЦИЕНТОВ С ЮВЕНИЛЬНЫМ ИДИОПАТИЧЕСКИМ АРТРИТОМ БЕЗ СИСТЕМНЫХ ПРОЯВЛЕНИЙ. РЕЗУЛЬТАТЫ ОТКРЫТОГО ПРОСПЕКТИВНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ НА БАЗЕ НАУЧНОГО ЦЕНТРА ЗДОРОВЬЯ ДЕТЕЙ (МОСКВА)

Включение генно-инженерных биологических препаратов в парадигму лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) значительно повысило эффективность противоревматической терапии у пациентов с этим тяжелым хроническим заболеванием.

Цель исследования: оценить эффективность и безопасность терапии этанерцептом у пациентов с ЮИА без системных проявлений.

Методы. В исследование включены пациенты с ЮИА без системных проявлений, которым назначался этанерцепт. Лечение проводилось на базе ревматологического отделения Научного центра здоровья детей (Москва) в период с декабря 2009 по август 2014 г. Для оценки эффективности терапии через 1 год применяли критерии улучшения для пациентов детского возраста Американского колледжа ревматологов (АКР_педи) 30, 50; 70 и 90. Достижение стадии неактивной болезни/ремиссии регистрировали по критериям С. Wallace и пороговому значению индекса активности ЮИА (JADAS71).

Результаты. Всего в исследование были включены 197 пациентов. Через 1 год от начала лечения улучшение АКРпеди30 было зарегистрировано у 179 (90;9%) пациентов; АКР_педи50 — у 177 (89;8%), АКР_педи70 — у 168 (85;3%) АКР_педи90 — у 135 (68;5%). Стадия неактивной болезни/ремиссия по критериям С. Wallace была констатирована у 132 (67;0%), по индексу JADAS71 — у 92 (46;7%) пациентов.

Заключение. Через 1 год лечения этанерцептом стадия неактивной болезни/ремиссия и улучшение по критерию АКР_педи90 были зарегистрированы почти у половины (45,7%) пациентов с ювенильным идиопатическим артритом без системных проявлений. Предикторами высокого ответа на этанерцепт являлись небольшая продолжительность заболевания, меньшее число применяемых болезньмодифицирующих антиревматических препаратов и низкий уровень С-реактивного белка в сыворотке крови перед назначением этанерцепта. Через 1 год терапии этанерцептом высокий результат был зарегистрирован почти у половины пациентов с ЮИА без системных проявлений.

1. Wallace CA, Giannini EH, Huang B, et al. American College of Rheumatology provisional criteria for defining clinical inactive disease in select categories of juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011,63(7):929–36. doi: 10.1002/acr.20497.

2. Brewer EJ, Bass J, Baum J, et al. Current proposed revision of JRA criteria. JRA Criteria Subcommittee of the Diagnostic and Therapeutic Criteria Com mittee of the American Rheumatism Section of the Arthritis Foundation. Arthritis Rheum. 1977,20(Suppl):195–199.

3. Petty RE, Southwood TR, Baum J, et al. Revision of the proposed criteria for juvenile idiopathic arthritis: Durban 1997. J Rheumatol. 1998,25:1991–1994.

4. Woo P, Wedderburn LR. Juvenile chronic arthritis. Lancet. 1998,351:969–973.

5. Overall incidence in children in Russia (under age of 14 years) in 2014.

6. Alexeeva EI, Valieva SI, Bzarova TM, et al. Efficacy and safety of repeat courses of rituximab treatment in patients with severe refractory juvenile idiopathic arthritis. Clin Rheumatol. 2011,30(9):1163–72. doi: 10.1007/s10067-011-1720-7.

7. Quartier P, Taupin P, Bourdeaut F, et al. Efficacy of etanercept for the treatment of juvenile idiopathic arthritis according to the onset type. Arthritis Rheum. 2003,48(4):1093–101. doi: 10.1002/art.10885.

8. Ringold S, Weiss PF, Beukelman T, et al. 2013 update of the 2011 American College of Rheumatology recommendations for the treatment of juvenile idiopathic arthritis: recommendations for the medical therapy of children with systemic juvenile idiopathic arthritis and tuberculosis screening among children receiving biologic medications. Arthritis Rheum. 2013,65(10):2499–512. doi: 10.1002/art.38092.

9. van Dijkhuizen EH, Wulffraat NM. Early predictors of prognosis in juvenile idiopathic arthritis: a systematic literature review. Ann Rheum Dis. 2015,74(11):1996–2005. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-205265.

10. Otten MH, Prince FH, Armbrust W, et al. Factors associated with treatment response to etanercept in juvenile idiopathic arthritis. JAMA. 2011,306(21):2340–7. doi: 10.1001/jama.2011.1671.

11. Beukelman T, Patkar NM, Saag KG, et al. 2011 American College of Rheumatology recommendations for the treatment of juvenile idiopathic arthritis: initiation and safety monitoring of therapeutic agents for the treatment of arthritis and systemic features. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011,63(4):465–82. doi: 10.1002/acr.20460.

12. Southwood TR, Foster HE, Davidson JE, et al. British Society for Adolescent and Paediatric Rheumatology Biologics and New Drugs Register. Duration of etanercept treatment and reasons for discontinuation in a cohort of juvenile idiopathic arthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2011,50(1):189–95. doi: 10.1093/rheumatology/keq308.

13. Romano M, Pontikaki I, Gattinara M, et al. Drug survival and reasons for discontinuation of the first course of biological therapy in 301 juvenile idiopathic arthritis patients. Reumatismo. 2014,65(6):278–85. doi: 0.4081/reumatismo.2013.682.

14. Esbjornsson AC, Aalto K, Brostrom EW, et al. Nordic Study Group of Paediatric Rheumatology (NoSPeR). Ankle arthritis predicts polyarticular disease course and unfavourable outcome in children with juvenile idiopathic arthritis. Clin Exp Rheumatol.2015,33(5):751–7.

15. Kearsley-Fleet L, Davies R, Lunt M, et al. Factors associated with improvement in disease activity following initiation of etanercept in children and young people with Juvenile Idiopathic Arthritis: results from the British Society for Paediatric and Adolescent Rheumatology Etanercept Cohort Study. Rheumatology (Oxford). 2016,55(5):840–7. doi: 10.1093/rheumatology/kev434.

16. Solari N, Palmisani E, Consolaro A, et al. Factors associated with achievement of inactive disease in children with juvenile idiopathic arthritis treated with etanercept. J Rheumatol. 2013,40(2):192–200. doi: 10.3899/jrheum.120842.

17. Consolaro A, Bracciolini G, Ruperto N, et al. Paediatric Rheumatology International Trials Organization. Remission, minimal disease activity, and acceptable symptom state in juvenile idiopathic arthritis: defining criteria based on the juvenile arthritis disease activity score. Arthritis Rheum. 2012,64(7):2366–74. doi: 10.1002/art.34373.

18. Geikowski T, Becker I, Horneff G. German BIKER Registry Collaborative Study Group. Predictors of response to etanercept in polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis. Rheumatology (Oxford). 2014,53(7):1245–9. doi: 10.1093/rheumatology/ket490.

19. Prince FH, Twilt M, ten Cate R, et al. Long-term follow-up on effectiveness and safety of etanercept in juvenile idiopathic arthritis: the Dutch natio nal register. Ann Rheum Dis. 2009,68(5):635–41. doi: 10.1136/ard.2007.087411.

20. Papsdorf V, Horneff G. Complete control of disease activity and remission induced by treatment with etanercept in juvenile idiopathic arthritis. Rheumatology (Oxford). 2011,50(1):214–21. doi: 10.1093/rheumatology/keq292.

21. Giannini EH, Ilowite NT, Lovell DJ, Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group. Long-term safety and effectiveness of etanercept in children with selected categories of juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2009,60(9):2794–804. doi: 10.1002/art.24777.