Preview

Вопросы современной педиатрии

Расширенный поиск

Проблемы дозирования лекарственных средств у детей: известные факты и нерешенные вопросы

https://doi.org/10.15690/vsp.v17i4.1931

Полный текст:

Аннотация

Проблема дозирования лекарственных препаратов в детском возрасте обусловлена спецификой метаболизма лекарственных средств (ЛС) в организме ребенка. Клинических исследований по изучению физиологических особенностей в различные периоды детства и систематизированных данных на сегодняшний день недостаточно. По-прежнему актуально понимание характерных отличий, влияющих на биодоступность, распределение и экскрецию ЛС, особенно у детей старше 1 мес жизни. Результаты таких исследований необходимы для формирования рекомендаций по применению ЛС у детей с учетом их возраста и компенсации отсутствия данных прямых клинических исследований в педиатрии. Обсуждается возможность использования метода расчета дозы относительно содержания жировой ткани в организме в разные периоды детства и химических свойств вещества.

Об авторах

О. А. Михайлова
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия
Москва


В. Н. Дроздов
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия
Москва


Н. Б. Лазарева
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия

Лазарева Наталья Борисовна, доктор медицинских наук, профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней

119991, Москва, ул. Большая Пироговская, д. 2



Е. В. Ших
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия
Москва


Список литературы

1. Федеральный закон Российской Федерации № ФЗ-61 от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств». Доступно по: http://legalacts.ru/doc/federalnyi-zakon-ot-12042010-n-61fz-ob/ Ссылка активна на 12.07.2018.

2. Joseph DP, Caldwell PH, Craig JC. Registered pediatric clinical trials: a global context. Poster presentation at the International Congress of Pediatrics 2013 (ICP), the 27th Congress of International Pediatric Association; 2013 August 24–29; Melbourne, Australia.

3. Dunne J, Rodriguez WJ, Murphy D, et al. Extrapolation of adult data and other data in pediatric drug-development programs. Pediatrics. 2011;128(5):e1242–e1249. doi: 10.1542/peds.2010-3487.

4. Saullo F, Saullo E, Caloiero M, et al. A questionnaire-based study in Calabria on the knowledge of off-label drugs in pediatrics. J Pharmacol Pharmacother. 2013;4(Suppl 1):S51–54. doi: 10.4103/0976-500X.120960.

5. Мардганиева Э.А., Рябченко В.А., Малышева Е.В., и др. Оценка состояния проблемы нерегламентированных назначений в педиатрии: результаты опроса педиатров и родителей // Качественная клиническая практика. — 2016. — № 4 — С. 63–69.

6. Smith MC, Williamson J, Yaster M, et al. Off-label use of medications in children undergoing sedation and anesthesia. Anesth Analg. 2012;115(5):1148–1154. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182501b04.

7. Баранов А.А., Намазова-Баранова Л.С., Басаргина Е.Н., и др. Хроническая сердечная недостаточность у детей. Клинические рекомендации. — М.: ПедиатрЪ; 2016.

8. Титова А.Р., Асецкая И.Л., Поливанов В.А., Зырянов С.К. Фар макоэпидемиологическое исследование безопасности применения лекарственных препаратов у детей на основе анализа российской базы спонтанных сообщений // Качественная кли ническая практика. — 2017. — № 3 — С. 43–52.

9. Ueno K, Tanaka K, Shiokawa M, Horiuchi Y. Age-dependent changes of renal excretion of theophylline in asthmatic children. Ann Pharmacother. 2016;28(2):281–282. doi: 10.1177/106002809402800225.

10. Zhou Q, Pan S-d, Zhu L-l, et al. Weight-based dosing in medication use: what should we know? Patient Prefer Adherence. 2016;10:549–560. doi: 10.2147/PPA.S103156.

11. Food and Drug Administration, HHS. International Conference on Harmonisation; guidance on E11 clinical investigation of medicinal products in the pediatric population; availability. Notice. Fed Regist. 2000;65(242):78493–78494.

12. Matalova P, Urbanek K, Anzenbacher P. Specific features of pharmacokinetics in children. Drug Metab Rev. 2016;48(1):70–79. doi: 10.3109/03602532.2015.1135941.

13. Smits A, Annaert P, Allegaert K. Drug disposition and clinical practice in neonates: cross talk between developmental physiology and pharmacology. Int J Pharm. 2013;452(1–2):8–13. doi: 10.1016/j.ijpharm.2012.03.035.

14. Shafiq N, Malhotra S, Gautam V, et al. Evaluation of evidence for pharmacokinetics-pharmacodynamics-based dose optimization of antimicrobials for treating Gram-negative infections in neonates. Indian J Med Res. 2017;145(3):299–316. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_723_15.

15. Anderson GD, Lynn AM. Optimizing pediatric dosing: a deve lopmental pharmacologic approach. Pharmacotherapy. 2009;29(6): 680–690. doi: 10.1592/phco.29.6.680.

16. Pacifici GM. Clinical pharmacokinetics of aminoglycosides in the neonate: a review. Eur J Clin Pharmacol. 2008;65(4):419–427. doi: 10.1007/s00228-008-0599-y.

17. Latasch L, Freye E. [Pain and opioids in preterm and newborns. (In German).] Anaesthesist. 2002;51(4):272–284.

18. Клиническая фармакология. Учебник / Под ред. В.Г. Кукеса, Д.А. Сычева. 5-е изд., испр. и доп. — М.: ГЭОТАР-Медиа; 2015. — 1024 с.

19. Reed MD, Besunder JB. Developmental pharmacology: ontogenic basis of drug disposition. Pediatr Clin North Am. 1989;36(5): 1053–1074. doi: 10.1016/S0031-3955(16)36757-8.

20. de Wildt SN, Kearns GL, Leeder JS, van den Anker JN. Glucuronidation in humans. Pharmacogenetic and developmental aspects. Clin Pharmacokinet. 1999;36(6):439–452. doi: 10.2165/00003088-199936060-00005.

21. Oesterheld JR. A review of developmental aspects of cytochrome P450. J Child Adolesc Psychopharmacol. 1998;8(3):161–174. doi: 10.1089/cap.1998.8.161.

22. Аткинсон А.Д., Абернети Д.Р., Дэниэлс Ч.И., и др. Принципы клинической фармакологии. Пер. с англ. / Под общ. ред. Г.Т. Сухих. — М.: Практическая медицина; 2013. — 530 с.

23. Лукьянова Е.М. Нефротоксичность антибиотиков у новорожденных // Педиатрическая фармакология. — 2003. — Т. 1. — № 4 — С. 33–41.

24. Mandelli M, Tognoni G, Garattini S. Clinical pharmacokinetics of diazepam. Clin Pharmacokinet. 1978;3(1):72–91. doi: 10.2165/00003088-197803010-00005.

25. Eber E, Midulla F, editors. ERS Handbook of paediatric respiratory medicine. 1st ed. Sheffield, UK: European Respiratory Society; 2013. 719 p.

26. Chavasse R, Seddon P, Bara A, McKean M. Short acting beta2agonists for recurrent wheeze in children under two years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(3):CD002873. doi: 10.1002/14651858.CD002873.

27. Laer S, Elshoff J-P, Meibohm B, et al. Development of a safe and effective pediatric dosing regimen for sotalol based on population pharmacokinetics and pharmacodynamics in children with supraventricular tachycardia. J Am Coll Cardiol. 2005;46(7): 1322–1330. doi: 10.1016/j.jacc.2005.06.061.

28. Cameron JL. Interrelationships between hormones, behavior, and affect during adolescence: understanding hormonal, physical, and brain changes occurring in association with pubertal activation of the reproductive axis. Introduction to part III. Ann N Y Acad Sci. 2004;1021(1):110–123. doi: 10.1196/annals.1308.012.

29. Kennedy MJ. Hormonal Hormonal regulation of hepatic drugmetabolizing enzyme activity during adolescence. Clin Pharmacol Ther. 2008;84(6):662–673. doi: 10.1038/clpt.2008.202.

30. Donelli MG, Zucchetti M, Robatto A, et al. Pharmacokinetics of HD-MTX in infants, children, and adolescents with non-B acute lymphoblastic leukemia. Med Pediatr Oncol. 1995;24(3):154–159. doi: 10.1002/mpo.2950240303.

31. Mahmood I. Dosing in children: a critical review of the pharmacokinetic allometric scaling and modelling approaches in paediatric drug development and clinical settings. Clin Pharmacokinet. 2014;53(4):327–346. doi: 10.1007/s40262-014-0134-5.

32. Mahmood I. Prediction of drug clearance in children: a review of different methodologies. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2015; 11(4):573–587. doi: 10.1517/17425255.2015.1019463.

33. Edginton AN, Shah B, Sevestre M, Momper JD. The integration of allometry and virtual populations to predict clearance and clearance variability in pediatric populations over the age of 6 years. Clin Pharmacokinet. 2013;52(8):693–703. doi: 10.1007/s40262-0130065-6.

34. Xiong Y, Fukuda T, Knibbe CA, Vinks AA. Drug dosing in obese children: challenges and evidence-based strategies. Pediatr Clin North Am. 2017;64(6):1417–1438. doi: 10.1016/j.pcl.2017.08.011.

35. Strolin Benedetti M, Whomsley R, Baltes EL. Differences in absorption, distribution, metabolism and excretion of xenobiotics between the paediatric and adult populations. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2005;1(3):447–471. doi: 10.1517/17425255.1.3.447.

36. Harskamp-van Ginkel MW, Hill KD, Becker KC, et al. Drug dosing and pharmacokinetics in children with obesity: a systematic review. JAMA Pediatr. 2015;169(7):678–685. doi: 10.1001/ jamapediatrics.2015.132.


Для цитирования:


Михайлова О.А., Дроздов В.Н., Лазарева Н.Б., Ших Е.В. Проблемы дозирования лекарственных средств у детей: известные факты и нерешенные вопросы. Вопросы современной педиатрии. 2018;17(4):350-355. https://doi.org/10.15690/vsp.v17i4.1931

For citation:


Mikhailova O.A., Drozdov V.N., Lazareva N.В., Shikh E.V. Dosage Problems in Children: Well-Known Facts and Unresolved Issues. Current pediatrics. 2018;17(4):350-355. (In Russ.) https://doi.org/10.15690/vsp.v17i4.1931

Просмотров: 242


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1682-5527 (Print)
ISSN 1682-5535 (Online)