Проблемы дозирования лекарственных средств у детей: известные факты и нерешенные вопросы
https://doi.org/10.15690/vsp.v17i4.1931
Аннотация
Проблема дозирования лекарственных препаратов в детском возрасте обусловлена спецификой метаболизма лекарственных средств (ЛС) в организме ребенка. Клинических исследований по изучению физиологических особенностей в различные периоды детства и систематизированных данных на сегодняшний день недостаточно. По-прежнему актуально понимание характерных отличий, влияющих на биодоступность, распределение и экскрецию ЛС, особенно у детей старше 1 мес жизни. Результаты таких исследований необходимы для формирования рекомендаций по применению ЛС у детей с учетом их возраста и компенсации отсутствия данных прямых клинических исследований в педиатрии. Обсуждается возможность использования метода расчета дозы относительно содержания жировой ткани в организме в разные периоды детства и химических свойств вещества.
При поддержке: Не указан
Об авторах
О. А. Михайлова
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия
Москва
Раскрытие интересов:
Россия
Москва
Раскрытие интересов:
Нет конфликта интересов
В. Н. Дроздов
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия
Москва
Раскрытие интересов:
Россия
Москва
Раскрытие интересов:
Нет конфликта интересов
Н. Б. Лазарева
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия
Раскрытие интересов:
Россия
Лазарева Наталья Борисовна, доктор медицинских наук, профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней
119991, Москва, ул. Большая Пироговская, д. 2
Раскрытие интересов:
Нет конфликта интересов
Е. В. Ших
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия
Москва
Раскрытие интересов: Получение гонорара за чтение лекций для компании «Пфайзер-Инновации»
Россия
Москва
Раскрытие интересов: Получение гонорара за чтение лекций для компании «Пфайзер-Инновации»
Список литературы
1. Федеральный закон Российской Федерации № ФЗ-61 от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств». Доступно по: http://legalacts.ru/doc/federalnyi-zakon-ot-12042010-n-61fz-ob/ Ссылка активна на 12.07.2018.
2. Joseph DP, Caldwell PH, Craig JC. Registered pediatric clinical trials: a global context. Poster presentation at the International Congress of Pediatrics 2013 (ICP), the 27th Congress of International Pediatric Association; 2013 August 24–29; Melbourne, Australia.
3. Dunne J, Rodriguez WJ, Murphy D, et al. Extrapolation of adult data and other data in pediatric drug-development programs. Pediatrics. 2011;128(5):e1242–e1249. doi: 10.1542/peds.2010-3487.
4. Saullo F, Saullo E, Caloiero M, et al. A questionnaire-based study in Calabria on the knowledge of off-label drugs in pediatrics. J Pharmacol Pharmacother. 2013;4(Suppl 1):S51–54. doi: 10.4103/0976-500X.120960.
5. Мардганиева Э.А., Рябченко В.А., Малышева Е.В., и др. Оценка состояния проблемы нерегламентированных назначений в педиатрии: результаты опроса педиатров и родителей // Качественная клиническая практика. — 2016. — № 4 — С. 63–69.
6. Smith MC, Williamson J, Yaster M, et al. Off-label use of medications in children undergoing sedation and anesthesia. Anesth Analg. 2012;115(5):1148–1154. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182501b04.
7. Баранов А.А., Намазова-Баранова Л.С., Басаргина Е.Н., и др. Хроническая сердечная недостаточность у детей. Клинические рекомендации. — М.: ПедиатрЪ; 2016.
8. Титова А.Р., Асецкая И.Л., Поливанов В.А., Зырянов С.К. Фар макоэпидемиологическое исследование безопасности применения лекарственных препаратов у детей на основе анализа российской базы спонтанных сообщений // Качественная кли ническая практика. — 2017. — № 3 — С. 43–52.
9. Ueno K, Tanaka K, Shiokawa M, Horiuchi Y. Age-dependent changes of renal excretion of theophylline in asthmatic children. Ann Pharmacother. 2016;28(2):281–282. doi: 10.1177/106002809402800225.
10. Zhou Q, Pan S-d, Zhu L-l, et al. Weight-based dosing in medication use: what should we know? Patient Prefer Adherence. 2016;10:549–560. doi: 10.2147/PPA.S103156.
11. Food and Drug Administration, HHS. International Conference on Harmonisation; guidance on E11 clinical investigation of medicinal products in the pediatric population; availability. Notice. Fed Regist. 2000;65(242):78493–78494.
12. Matalova P, Urbanek K, Anzenbacher P. Specific features of pharmacokinetics in children. Drug Metab Rev. 2016;48(1):70–79. doi: 10.3109/03602532.2015.1135941.
13. Smits A, Annaert P, Allegaert K. Drug disposition and clinical practice in neonates: cross talk between developmental physiology and pharmacology. Int J Pharm. 2013;452(1–2):8–13. doi: 10.1016/j.ijpharm.2012.03.035.
14. Shafiq N, Malhotra S, Gautam V, et al. Evaluation of evidence for pharmacokinetics-pharmacodynamics-based dose optimization of antimicrobials for treating Gram-negative infections in neonates. Indian J Med Res. 2017;145(3):299–316. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_723_15.
15. Anderson GD, Lynn AM. Optimizing pediatric dosing: a deve lopmental pharmacologic approach. Pharmacotherapy. 2009;29(6): 680–690. doi: 10.1592/phco.29.6.680.
16. Pacifici GM. Clinical pharmacokinetics of aminoglycosides in the neonate: a review. Eur J Clin Pharmacol. 2008;65(4):419–427. doi: 10.1007/s00228-008-0599-y.
17. Latasch L, Freye E. [Pain and opioids in preterm and newborns. (In German).] Anaesthesist. 2002;51(4):272–284.
18. Клиническая фармакология. Учебник / Под ред. В.Г. Кукеса, Д.А. Сычева. 5-е изд., испр. и доп. — М.: ГЭОТАР-Медиа; 2015. — 1024 с.
19. Reed MD, Besunder JB. Developmental pharmacology: ontogenic basis of drug disposition. Pediatr Clin North Am. 1989;36(5): 1053–1074. doi: 10.1016/S0031-3955(16)36757-8.
20. de Wildt SN, Kearns GL, Leeder JS, van den Anker JN. Glucuronidation in humans. Pharmacogenetic and developmental aspects. Clin Pharmacokinet. 1999;36(6):439–452. doi: 10.2165/00003088-199936060-00005.
21. Oesterheld JR. A review of developmental aspects of cytochrome P450. J Child Adolesc Psychopharmacol. 1998;8(3):161–174. doi: 10.1089/cap.1998.8.161.
22. Аткинсон А.Д., Абернети Д.Р., Дэниэлс Ч.И., и др. Принципы клинической фармакологии. Пер. с англ. / Под общ. ред. Г.Т. Сухих. — М.: Практическая медицина; 2013. — 530 с.
23. Лукьянова Е.М. Нефротоксичность антибиотиков у новорожденных // Педиатрическая фармакология. — 2003. — Т. 1. — № 4 — С. 33–41.
24. Mandelli M, Tognoni G, Garattini S. Clinical pharmacokinetics of diazepam. Clin Pharmacokinet. 1978;3(1):72–91. doi: 10.2165/00003088-197803010-00005.
25. Eber E, Midulla F, editors. ERS Handbook of paediatric respiratory medicine. 1st ed. Sheffield, UK: European Respiratory Society; 2013. 719 p.
26. Chavasse R, Seddon P, Bara A, McKean M. Short acting beta2agonists for recurrent wheeze in children under two years of age. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(3):CD002873. doi: 10.1002/14651858.CD002873.
27. Laer S, Elshoff J-P, Meibohm B, et al. Development of a safe and effective pediatric dosing regimen for sotalol based on population pharmacokinetics and pharmacodynamics in children with supraventricular tachycardia. J Am Coll Cardiol. 2005;46(7): 1322–1330. doi: 10.1016/j.jacc.2005.06.061.
28. Cameron JL. Interrelationships between hormones, behavior, and affect during adolescence: understanding hormonal, physical, and brain changes occurring in association with pubertal activation of the reproductive axis. Introduction to part III. Ann N Y Acad Sci. 2004;1021(1):110–123. doi: 10.1196/annals.1308.012.
29. Kennedy MJ. Hormonal Hormonal regulation of hepatic drugmetabolizing enzyme activity during adolescence. Clin Pharmacol Ther. 2008;84(6):662–673. doi: 10.1038/clpt.2008.202.
30. Donelli MG, Zucchetti M, Robatto A, et al. Pharmacokinetics of HD-MTX in infants, children, and adolescents with non-B acute lymphoblastic leukemia. Med Pediatr Oncol. 1995;24(3):154–159. doi: 10.1002/mpo.2950240303.
31. Mahmood I. Dosing in children: a critical review of the pharmacokinetic allometric scaling and modelling approaches in paediatric drug development and clinical settings. Clin Pharmacokinet. 2014;53(4):327–346. doi: 10.1007/s40262-014-0134-5.
32. Mahmood I. Prediction of drug clearance in children: a review of different methodologies. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2015; 11(4):573–587. doi: 10.1517/17425255.2015.1019463.
33. Edginton AN, Shah B, Sevestre M, Momper JD. The integration of allometry and virtual populations to predict clearance and clearance variability in pediatric populations over the age of 6 years. Clin Pharmacokinet. 2013;52(8):693–703. doi: 10.1007/s40262-0130065-6.
34. Xiong Y, Fukuda T, Knibbe CA, Vinks AA. Drug dosing in obese children: challenges and evidence-based strategies. Pediatr Clin North Am. 2017;64(6):1417–1438. doi: 10.1016/j.pcl.2017.08.011.
35. Strolin Benedetti M, Whomsley R, Baltes EL. Differences in absorption, distribution, metabolism and excretion of xenobiotics between the paediatric and adult populations. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2005;1(3):447–471. doi: 10.1517/17425255.1.3.447.
36. Harskamp-van Ginkel MW, Hill KD, Becker KC, et al. Drug dosing and pharmacokinetics in children with obesity: a systematic review. JAMA Pediatr. 2015;169(7):678–685. doi: 10.1001/ jamapediatrics.2015.132.
Рецензия
Для цитирования:
Михайлова О.А., Дроздов В.Н., Лазарева Н.Б., Ших Е.В. Проблемы дозирования лекарственных средств у детей: известные факты и нерешенные вопросы. Вопросы современной педиатрии. 2018;17(4):350-355. https://doi.org/10.15690/vsp.v17i4.1931
For citation:
Mikhailova O.A., Drozdov V.N., Lazareva N.В., Shikh E.V. Dosage Problems in Children: Well-Known Facts and Unresolved Issues. Current Pediatrics. 2018;17(4):350-355. (In Russ.) https://doi.org/10.15690/vsp.v17i4.1931
Просмотров: 1297
Послать статью по эл. почте 
