Оценка эффективности вакцинации младенцев 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной в рамках Национального календаря профилактических прививок России

Обоснование. Вакцинация младенцев 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ) была введена в национальный календарь профилактических прививок в 2014 г. В этой связи необходим эпидемиологический мониторинг результатов рутинной иммунизации с контролем охвата и эффективности вакцинации детского населения. Цель исследования — изучить взаимосвязь рутинной вакцинации младенцев против пневмококковой инфекции с заболеваемостью и смертностью от внебольничной пневмонии у детей до 18 лет и заболеваемостью острым средним отитом у детей до 14 лет. Методы. По данным форм федерального статистического наблюдения были проанализированы заболеваемость (форма № 2, 2011–2017 гг.) и смертность от внебольничной пневмонии (форма С-51, 2009–2017 гг.), заболеваемость острыми средними отитами (форма № 12, 2009–2017 гг.), уровень охвата вакцинацией (форма № 5, 2014–2017 гг. и № 6, 2016–2017 гг.). Долю медицинских отводов и отказов от вакцинации оценивали по данным опроса врачей, проводивших вакцинацию младенцев. Результаты. В ходе проведения рутинной вакцинации ПКВ в рамках национального календаря прививок РФ установлено снижение на 35% смертности детей до 1 года от внебольничных пневмоний, а также снижение заболеваемости острыми средними отитами. При этом низкая доля этиологически расшифрованных внебольничных пневмоний (29%) затрудняет оценку эффективности вакцинации. Выявлено, что, несмотря на высокий уровень охвата прививками против пневмококковой инфекции младенцев первых 2 лет жизни (87%), в большинстве субъектов РФ значительная часть детей (73%) вакцинированы несвоевременно. По причине медицинских отводов и отказов в 2016 г. среди младенцев в возрасте до 1 года остались непривитыми 3,4 и 9,3% детей соответственно, в 2017 г. — 3,4 и 8%. Заключение. Проведение рутинной иммунизации против пневмококковой инфекции в течение трех лет сопровождалось снижением заболеваемости острыми средними отитами среди детей до 14 лет и смертности детей первого года жизни от внебольничных пневмоний. Однако оценку эффективности рутинной вакцинации затрудняют такие факторы, как несвоевременное начало, отводы и отказы от вакцинации, а также ограниченная лабораторная диагностика этиологии внебольничных пневмоний.

1. VIEW-hub. Current Dosing Schedule [cited 2019 March 11]. Available from: http://view-hub.org/viz/?YXBwaWQ9MSZpbmRpY2 F0b3JpZD01NSZvdmVybGF5aWQ9NA.

2. Van der Linden M, Falkenhorst G, Perniciaro S, et al. Effectiveness of pneumococcal conjugate vaccines (PCV7 and PCV13) against invasive pneumococcal disease among children under two years of age in Germany. PLoS One. 2016;11(8):e0161257. doi: 10.1371/journal. pone.0161257.

3. Wahl B, O'Brien KL, Greenbaum A, et al. Burden of Streptococcus pneumoniae and Haemophilus influenzae type b disease in children in the era of conjugate vaccines: global, regional, and national estimates for 2000–15. Lancet Glob Health. 2018;6(7):e744–757. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30247-X.

4. Hughes D, Andersson DI. Environmental and genetic modulation of the phenotypic expression of antibiotic resistance. FEMS Microbiol Rev. 2017;41(3):374–391. doi: 10.1093/femsre/fux004.

5. Wahl B, O’Brien KL, Greenbaum A, et al. Global, regional, and national burden of Streptococcus pneumoniae and Haemophilus influenzae type b in children in the era of conjugate vaccines: updated estimates from 2000–2015. Submitt Publ.; 2017.

6. Brooks LR, Mias GI. Streptococcus pneumoniae’s virulence and host immunity: aging, diagnostics, and prevention. Front Immunol. 2018;9:1366. doi: 10.3389/fimmu.2018.01366.

7. who.int [Internet]. Executive summary SAGE October 2017. Pneumococcal Conjugate Vaccine Session [cited 2017 Dec 24]. Available from: http://www.who.int/immunization/sage/meetings/ 2017/october/1_Hosangadi_PCV_ExecutiveSummary_ SAGE_PCV_ WG_Oct2017.pdf.

8. Zhou F, Shefer A, Kong Y, Nuorti JP. Trends in acute otitis mediarelated health care utilization by privately insured young children in the United States, 1997–2004. Pediatrics. 2008;121(2):253–260. doi: 10.1542/peds.2007-0619.

9. CDC. Direct and indirect effects of routine vaccination of children with 7-valent pneumococcal conjugate vaccine on incidence of invasive pneumococcal disease — United States, 1998–2003. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2005;54(36):893–897.

10. CDC. Invasive pneumococcal disease in children 5 years after conjugate vaccine introduction — Eight States, 1998–2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2008;57(6):144–148.

11. Pilishvili T, Lexau C, Farley MM, et al. Sustained reductions in invasive pneumococcal disease in the era of conjugate vaccine. J Infect Dis. 2010;201(1):32–41. doi: 10.1086/648593.

12. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014 № 125н «Об усовершенствовании национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям». Доступно по: https://rg.ru/2014/05/16/kalendar-dok.html. Ссылка активна на 15.01.2019.

13. Резолюция заседания Экспертного совета по пневмококковой инфекции и вакцинации в России // Педиатрическая фармакология. — 2016. — Т. 13. — № 6. — С. 614–616. doi: 10.15690/pf.v13i6.1678.

14. Брико Н.И., Симонова Е.Г., Костинов М.П., и др. Иммунопрофилактика пневмококковых инфекций. Учебно-методическое пособие для врачей. — М., 2013. — 278 с.

15. Приказ Федеральной службы государственной статистики от 28.01.2014 № 52 «Об утверждении статистического инструментария для организации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека федерального статистического наблюдения за заболеваемостью населения инфекционными и паразитарными болезнями и профилактическими прививками». Доступно по: http://docs.cntd.ru/document/499072921. Ссылка активна на 15.01.2019.

16. Методы оценки медико-демографической ситуации на популяционном уровне. Методические рекомендации. — М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2014. — 31 с.

17. Приказ Федеральной службы государственной статистики от 21.07.2016 № 355 «Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере охраны здоровья». Доступно по: http://docs.cntd.ru/document/456010689. Ссылка активна на 15.01.2019.

18. Брико Н.И. Оценка качества и эффективности иммунопрофилактики // Лечащий врач. — 2012. — № 10. — С. 57–64.

19. Приказ Федеральной службы государственной статистики от 16.09.2016 № 518 «Об утверждении статистического инструментария для организации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека федерального статистического наблюдения за профилактическими прививками против инфекционных заболеваний». Доступно по: http://mpraktik.ru/prikazrosstata-ot-16-09-2016-518-statisticheskoe-nablyudenie-zaprofilakticheskimi-privivkami-protiv-infekcionnyx-zabolevanij/. Ссылка активна на 15.01.2019.

20. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 ноября 2013 № 62 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3116-13 “Профилактика внебольничных пневмоний”». Доступно по: http://docs.cntd.ru/ document/499059987. Ссылка активна на 15.01.2019.

21. Горбич О.А. Эпидемиологическая характеристика и профилактика внебольничных пневмоний у детей: Автореф. дисс. … канд. мед. наук. — Минск, 2018. — 24 с. Доступно по: https://search.rsl.ru/ru/record/01009694144. Ссылка активна на 15.01.2019.

22. Российское респираторное общество. Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии. Внебольничная пневмония. Клинические рекомендации [интернет]. — М., 2018. Доступ по ссылке http://www.spulmo.ru/obrazovatelnyeresursy/federalnye-klinicheskie-rekomendatsii/?clear_cache = Y. Ссылка активна на 15.01.2019.

23. Лабораторная диагностика внебольничных пневмоний. Методические указания. — М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2014. — 39 с.

24. Голоднова С.О. Совершенствование эпидемиологического надзора и контроля за внебольничными пневмококковыми пневмониями: Автореф. дисс. … канд. мед. наук. — М., 2016. — 29 с. Доступно по: https://search.rsl.ru/ru/record/01006649864. Ссылка активна на 15.01.2019.

25. Намазова-Баранова Л.С., Федосеенко М.В., Вишнева Е.А., и др. Теоретические основы и реальные результаты: обзор материалов по вакцинопрофилактике пневмококковой инфекции в мире // Педиатрическая фармакология. — 2018. — Т. 15. — № 1. — С. 58–74. doi: 10.15690/pf.v15i1.1844.

26. Ильина С.В., Намазова-Баранова Л.С., Баранов А.А.; Союз педиатров России. Вакцинация для всех: простые ответы на непростые вопросы. Руководство для врачей. М.: Педиатръ, 2016. — 203 с.

27. Larson H, Fiqueredo A, Karafllakis E, Rawal M. State of vaccine confidence in the EU 2018 [internet]. Available from: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/vaccination/docs/2018_ vaccine_confidence_en.pdf.

28. Гайворонская А.Г., Федосеенко М.В., Калюжная Т.А., и др. Результаты анализа анкетирования родителей по вопросам вакцинопрофилактики // XIХ Конгресс педиатров России с международным участием «Актуальные проблемы педиатрии»; Февраль 17–19, 2017; Москва.