Эффективность и безопасность иммунизации пептидной вакциной для профилактики инфекции, вызванной SARS-CoV-2: проспективное исследование среди медицинских работников

Пандемия, вызванная новой коронавирусной инфекцией, по-прежнему является одной из ключевых проблем здравоохранения и представляет серьезную угрозу для всей планеты. В настоящее время в Российской Федерации, как и во всех странах, продолжается активная иммунизация против коронавирусной инфекции нового типа. Вакцинация является важнейшей компонентой в комплексной программе профилактики заболевания COVID-19 и контроля над данной инфекцией. Массовая иммунизация населения способна предотвратить как обращения за медицинской помощью, так и госпитализации в условиях высокой заболеваемости COVID-19 и, тем самым, снизить нагрузку на систему здравоохранения. Несмотря на сохраняющиеся сложности в борьбе с пандемией, вызванной SARS-CоV-2, на сегодняшний день вакцинопрофилактика является самым действенным методом защиты от данной инфекции. В условиях экстренного разрешения использования вакцин против новой коронавирусной инфекции, меняющейся эпидемиологической ситуации и широкой вариабельности разных типов применяемых вакцин клинические исследования эффективности различных профилактических прививок в разных регионах мира чрезвычайно актуальны. По мере развития пандемии всем странам потребуются постоянно обновляющиеся данные об эффективности вакцин для решения новых проблем, таких как ослабление поствакцинальной защиты, появление новых штаммов вируса SARS-CoV-2 и необходимость использования других профилактических мер по смягчению действия пандемии.

1. COVID-19 Coronavirus Pandemic. In: Worldometer. Available online: https://www.worldometers.info/coronavirus/#countries. Accessed on January, 19, 2022.

2. Информация о случаях заболевания COVID-19 в России и мире // Роспотребнадзор. Доступно по: https://www.rospotrebnadzor.ru/region/korono_virus/epid.php. Ссылка активна на 27.02.2022.

3. Letko M, Marzi A, Munster V. Functional assessment of cell entry and receptor usage for SARS-CoV-2 and other lineage В beta-coronaviruses. Nat Microbiol. 2020;5(4):562–569. doi: https://doi.org/10.1038/s41564-020-0688-y

4. Moderbacher CR, Ramirez SI, Dan JM, et al. Antigenspecific adaptive immunity to SARSCoV2 in acute COVID-19 and associations with age and disease severity. Cell. 2020;183(4):996–1012.e19. doi: https://doi.org/10.1016/j.cell.2020.09.038

5. COVID-19 Host Genetics Initiative. Mapping the human genetic architecture of COVID-19. Nature. 2021;600(7889):472–477. doi: https://doi.org/10.1038/s41586-021-03767-x

6. Jin JM, Bai P, He W, et al. Gender differences in patients with COVID-19: focus on severity and mortality. Front Public Health. 2020;8:152. doi: https://doi.org/10.3389/fpubh.2020.00152

7. Docherty AB, Harrison EM, Green CA, et al. Features of 20 133 UK patients in hospital with covid-19 using the ISARIC WHO Clinical Characterisation Protocol: prospective observational cohort study. BMJ. 2020;369:m1985. doi: https://doi.org/10.1136/bmj.m1985

8. Williamson EJ, Walker AJ, Bhaskaran K, et al. Factors associated with COVID-19 death in 17 million patients. Nature. 2020;584(7821):430–436. doi: https://doi.org/10.1038/s41586-020-2521-4

9. Guo W, Li M, Dong Y, et al. Diabetes is a risk factor for the progression and prognosis of COVID-19. Diabetes Metab Res Rev. 2020;36:e3319. doi: https://doi.org/10.1002/dmrr.3319

10. Maddaloni E, Buzzetti R. COVID-19 and diabetes mellitus: unveiling the interaction of two pandemics. Diabetes Metab Res Rev. 2020;36:e3321. doi: https://doi.org/10.1002/dmrr.3321

11. Vaccine Market Dashboard. In: UNICEF. Available online: https://www.unicef.org/supply/covid-19-vaccine-marketdashboard. Accessed on January 19, 2022.

12. ВОЗ. Рекомендации ВОЗ для населения в связи c распространением нового коронавируса (2019-nCoV): мифы и ложные представления // Всемирная организация здравоохранения. — 19 января 2022. Доступно по: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public/myth-busters. Ссылка активна на 27.02.2022.

13. Совещание Европейской технической консультативной группы экспертов по иммунизации: виртуальное совещание 11–12 ноября 2020 г. — Копенгаген: Европейское региональное бюро ВОЗ; 2021. Доступно по: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/341394/WHO-EURO-2021-1808-41559-57119-rus.pdf. Ссылка активна на 27.02.2022.

14. ВОЗ. Оценка эффективности вакцины против COVID-19: временное руководство, 17 марта 2021. — Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2021. Доступно по: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/340301/ WHO-2019-nCoV-vaccine-effectiveness-measurement-2021.1-rus.pdf. Ссылка активна на 27.02.2021.

15. Hippisley-Cox J, Coupland CA, Mehta N, et al. Risk prediction of COVID-19 related death and hospital admission in adults after covid-19 vaccination: national prospective cohort study. BMJ. 2021;374:n2244. doi: https://doi.org/10.1136/bmj.n2244

16. Рыжиков А.Б., Рыжиков Е.А., Богрянцева М.П. и др. Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины «ЭпиВакКорона» для профилактики COVID-19 на добровольцах в возрасте 18–60 лет (фаза I–II) // Инфекция и иммунитет. — 2021. — Т. 11. — № 2. — С. 283–296. — doi: https://doi.org/10.15789/2220-7619-ASB-1699

17. Рыжиков А.Б., Рыжиков Е.А., Богрянцева М.П. и др. Имму ногенные и протективые свойства пептидной вакцины против SARS-CoV-2 // Вестник РАМН. — 2021. — Т. 76. — № 1. — С. 5–19. — doi: https://doi.org/10.15690/vramn1528

18. Hyams C, Marlow R, Maseko Z, et al. Effectiveness of BNT162b2 and ChAdOx1 nCoV-19 COVID-19 vaccination at preventing hospitalisations in people aged at least 80 years: a test-negative, case-control study. Lancet Infect Dis. 2021;21(11):1539–48. doi: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00330-3

19. Barnabas RV, Wald A. A Public Health COVID-19 Vaccination Strategy to Maximize the Health Gains for Every Single Vaccine Dose. Ann Intern Med. 2021;174(4):552–553. doi: https://doi.org/10.7326/M20-8060

20. Haas EJ, Angulo FJ, McLaughlin JM, et al. Impact and effectiveness of mRNA BNT162b2 vaccine against SARS-CoV-2 infections and COVID-19 cases, hospitalisations, and deaths following a nationwide vaccination campaign in Israel: an observational study using national surveillance data. Lancet. 2021;397(10287):1819–1829. doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00947-8

21. Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous primeboost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021;397(10275): 671–681. doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00234-8

22. COVID-19 vaccine surveillance report. Week 42. UK Health Security Agency; 2021. Available online: https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1027511/Vaccine-surveillance-reportweek-42.pdf. Accessed on February 27, 2022.

23. Semenzato L, Botton J, Drouin J, et al. Chronic diseases, health conditions and risk of COVID-19-related hospitalization and in-hospital mortality during the first wave of the epidemic in France: a cohort study of 66 million people. Lancet Reg Health Eur. 2021;8:100158. doi: https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100158

24. Peckham H, de Gruijter NM, Raine C, et al. Male sex identified by global COVID-19 meta-analysis as a risk factor for death and ITU admission. Nat Commun. 2020;11(1):631. doi: https://doi.org/10.1038/s41467-020-19741-6

25. Wiersinga WJ, Rhodes A, Cheng AC, et al. Pathophysiology, Transmission, Diagnosis, and Treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Review. JAMA. 2020;324(8):782–793. doi: https://doi.org/10.1001/jama.2020.12839

26. Wall ЕC, Wu М, Harvey R, et al. Neutralising antibody activity against SARS-CoV-2 VOCs B.1.617.2 and B.1.351 by BNT162b2 vaccination. Lancet. 2021;397(10292):2331-2333. doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01290-3

27. Wu C, Chen X, Cai Y, et al. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020;180(7):934–943. doi: https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2020.0994

28. Tang N, Li D, Wang X, Sun Z. Abnormal coagulation parameters are associated with poor prognosis in patients with novel coronavirus pneumonia. J Thromb Haemost. 2020;18(4):844–847. doi: https://doi.org/10.1111/jth.14768

29. Levi M, Thachil J, Iba T, Levy JH. Coagulation abnormalities and thrombosis in patients with COVID-19. Lancet Haematol. 2020;7(6):e438–e440. doi: https://doi.org/10.1016/S2352-3026(20)30145-9

30. Костинов М.П., Хромова Е.А., Костинова А.М. Может ли вакцинация против гриппа быть неспецифической профилактикой SARS-COV-2 и других респираторных инфекций? // Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. — 2020. — Т. 9. — № 3. — С. 36–40. — doi: https://doi.org/10.33029/2305-3496-2020-9-3-36-40

31. Voysey M, Clemens SAC, Madh SA, et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. Lancet. 2021;397(10269):99–111 doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32661-1

32. Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020;383: 2603–2615. doi: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2034577