ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЗАТРАТ НА ПРОФИЛАКТИКУ ТЯЖЕЛОЙ РЕСПИРАТОРНО-СИНЦИТИАЛЬНОЙ ИНФЕКЦИИ ПАЛИВИЗУМАБОМ У НЕДОНОШЕННЫХ ДЕТЕЙ ПЕРВОГО ГОДА ЖИЗНИ

Респираторно-синцитиальный вирус вносит существенный вклад в этиологию респираторных инфекций у детей раннего возраста, причем у недоношенных риск развития тяжелой инфекции существенно выше, чем в общей популяции детей первых 2 лет жизни. Для эффективной профилактики этой инфекции используют паливизумаб. Целью настоящей работы была оценка эффективности затрат на паливизумаб для недоношенных детей в Российской Федерации, которую производили на основе метаанализа рандомизированных клинических исследований. В соответствии с рекомендациями экспертов Всемирной Организации Здравоохранения, приемлемое значение показателя «затраты / эффективность» не должно превышать утроенной величины валового внутреннего продукта на душу населения. Исходя из этого, коэффициент «затраты / эффективность для Российской Федерации по результатам на 2011 г. не должен превосходить 1140 тыс. руб. на1 дополнительный год жизни. Анализ с позиции системы здравоохранения при осуществлении профилактики показывает, что коэффициент «затраты / эффективность» при применения паливизумаба у детей с гестационным возрастом 28–32 нед варьирует в пределах от 594,4 до 1030,4 тыс. руб. в расчете на 1 дополнительный год жизни при начале профилактики в течение первых 6 мес жизни. При социальной перспективе исследования (учет прямых и непрямых затрат) коэффициент «затраты / эффективность» снижается до 515,8–951,8 тыс. руб. на 1 дополнительный год жизни. Таким образом, в настоящее время профилактика тяжелой респираторно-синцитиальной инфекции паливизумабом приемлема с экономической точки зрения у недоношенных детей с гестационным возрастом 32 нед и менее при ее начале в течение первых 6 мес жизни.

1. Joffe S., Escobar G. J., Black S. B. et al. Rehospitalization for respiratory syncytial virus among premature infants. Pediatrics. 1999; 104: 894–899.

2. Lacaze-Masmonteil T., Truffert P., Pinquier D. et al. Lower respiratory tract illness and RSV prophylaxis in very premature infants. Arch. Dis. Child. 2004; 89: 562–567.

3. Shay D. K., Holman R. C., Newman R. D. et al. Bronchiolitisassociated hospitalizations among US children, 1980–1996. JAMA. 1999; 282: 1440–1446.

4. Hampp С., Saidi A., Winterstein A. Palivizumab utilization and compliance: trends in respiratory syncytial virus prophylaxis in Florida. J. Pediatr. 2010; 156 (6): 953–959.

5. Checchia P., Nalysnyk L., Fernandes A. et al. Mortality and morbidity among high-risk preterm infants receiving palivizumab prophylaxis: a systematic review and meta-analysis. Pediatr. Crit. Care Med. 2011; 12 (5): 580–588.

6. American Academy of Pediatrics. Palivizumab, a humanized respiratory syncytial virus monoclonal antibody, reduces hospitalization from respiratory syncytial virus infection in highrisk infants (The IMpact-RSV Study Group). Pediatrics. 1998; 102: 531–537.

7. Kusuda S. et al. Results of clinical surveillance during the Japanese first palivizumab season in 2002–2003. Pediatr. Int. 2006; 48: 362–368.

8. Perez Perez G., Navarro Merino M. Perez R. et al. Respiratory morbidity after hospital discharge in premature infants born at < or = 32 weeks gestation with bronchopulmonary dysplasia. Anales de Pediatria. 2004; 60: 117–124.

9. Shrier I., Boivin J.-F., Steele R. et al. Should meta-analyses of interventions include observational studies in addition to randomized controlled trials? A critical examination of underlying principles. Am. J. Epidemiol. 2007; 166: 1203–1209.

10. Garrison L., Neumann P., Erickson P. et al. Using real-world data for coverage and payment decisions: the ISPOR Real- World Data Task Force report. Value Health. 2007; 10 (5): 326–335.

11. Life tables for WHO Member States. 2009. (www.who.int)

12. Henderson J., Hilliard T. N., Sherriff A. et al. Hospitalization for RSV bronchiolitis before 12 months of age and subsequent asthma, atopy and wheeze: A longitudinal birth cohort study. Pediatr. Allergy Immunol. 2005; 16: 386–392.

13. Дрожжев М. Е. и др. Современные показатели распространенности бронхиальной астмы среди детей. Пульмонология. 2002; 1: 42–46.

14. Национальная программа «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика». 3-е изд., испр. и доп. М.: Атмосфера. 2008. 108.

15. Артюхов И. П., Ильенкова Н. А., Шульмин А. В., Степанова Л. В. Анализ клинико-экономической эффективности регулярного наблюдения врачом-аллергологом детей с бронхиальной астмой. Сибирский медицинский журнал. 2010; 5: 100–102.

16. Приложения к Генеральному тарифному соглашению по тарифам на медицинскую помощь (медицинские услуги) и условиям оплаты медицинской помощи, оказываемой в рамках действующей Территориальной программы обязательного медицинского страхования граждан Российской Федерации в Санкт-Петербурге на 2012 г. (www.spboms.ru)

17. Зырянов С. К., Белоусов Ю. Б. Фармакоэкономическая оценка терапии бронхиальной астмы Форадилом Комби. Фарма коэкономика. 2011; 4 (4): 41–49.

18. Доскин В. А., Келлер Х., Мураенко Н. М., Тонкова-Ямпольская Р. В. Морфофункциональные константы детского организма: справочник. М.: Медицина. 1997. 288 с.

19. Дементьева Г. М., Короткова Е. В. Дифференцированная оцен ка детей с низкой массой при рождении. Вопр. охр. мат. и дет. 1981; 2: 15–20.

20. Chiou C. F., Weaver M. R. et al. Development of the multiattribute Pediatric Asthma Health Outcome Measure (PAHOM). Int. J. Qual. Health Care. 2005; 17: 23–30.

21. Hlatky M., Owens D., Sanders G. Cost-effectiveness as an outcome in randomized clinical trials. Clin. Trial.s 2006; 3: 543. DOI: 10.1177/1740774506073105.

22. Rawlins M., Culyer A. National Institute for Clinical Excellence and its value judgments. BMJ. 2004; 329: 224–227.

23. Resch В., Gusenleitnerl W., Nuijten M. et al. Cost-effectiveness of palivizumab against respiratory syncytial viral infection in high-risk children in Austria. Clin. Therapeutics. 2008; 30 (4): 749–760.

24. World Health Organization. Investing in Health for Economic Development. Report of the Commission on Macroeconomics and Health. Geneva (Switzerland): World Health Organization. 2001.

25. Gaziano T. Cardiovascular disease in the developing world and its costeffective management. Cardiology Rounds. 2005; 9 (2): 3547–3553.