РЕАКТОГЕННОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ АДСОРБИРОВАННЫХ ВАКЦИН ПРОТИВ КОКЛЮША, ДИФТЕРИИ И СТОЛБНЯКА: РЕЗУЛЬТАТЫ НАБЛЮДАТЕЛЬНОГО МНОГОЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Аннотация

Целью данного проспективного многоцентрового наблюдательного исследования явилась оценка безопасности и реактогенности вакцин против коклюша, дифтерии и столбняка, зарегистрированных в России и Беларусь. В исследование было включено 1424 ребенка в возрасте от 12 до 20 нед, 822 ребенка было вакцинировано АКДС, 411 – Инфанриксом, 191 – Тетракоком. В течение 4-х дней после вакцинации оценивалась выраженность 3-х местных (болезненность, гиперемия и отек в месте инъекции) и 4-х общих (лихорадка, раздражительность, сонливость, снижение аппетита) симптомов. Также, в течение 30-ти дней после каждой вакцинации оценивались другие – неопрашиваемые нежелательные явления, серьезные нежелательные явления регистрировались на протяжении всего периода исследования. Установлено, что частота развития опрашиваемых нежелательных явлений после вакцинацией Инфанриксом была значительно ниже, чем после назначения цельноклеточных вакцин. Введение Инфанрикса ассоциировалось также с меньшим числом тяжелых местных и общих реакций. Выявлены определенные различия в профиле реактогенности цельноклеточных вакцин АКДС и Тетракок. Сделан вывод о целесообразности более широкого применения ацеллюлярных вакцин против коклюша, дифтерии и столбняка в программах массовой вакцинации.

Ключевые слова: вакцины, реактогенность, нежелательные явления, наблюдательное исследование.
(Вопросы современной педиатрии. – 2006;5(4):32-38)