Preview

Вопросы современной педиатрии

Расширенный поиск

Эффективность пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной 13-валентной вакцины у больных системным ювенильным идиопатическим артритом, получающих генно-инженерные биологические препараты (тоцилизумаб или канакинумаб): проспективное когортное исследование

https://doi.org/10.15690/vsp.v19i3.2114

Полный текст:

Аннотация

Обоснование. Иммуногенность 13-валентной пневмококковой вакцины (ПКВ13) у детей с системным ювенильным идиопатическим артритом (сЮИА) остается неизученной. Противоречивыми остаются и оценки влияния генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) на результаты пневмококковой вакцинации.

Цель исследования — изучить эффективность ПКВ13 у пациентов с сЮИА при лечении моноклональными антителами к рецептору интерлейкина (IL) 6 (тоцилизумаб) или IL 1β (канакинумаб).

Методы. В исследование включали больных в возрасте до 18 лет с сЮИА в стадии ремиссии или активного заболевания, вакцинированных ПКВ13. Вакцину вводили однократно, в дозе 0,5 мл, внутримышечно на фоне терапии ГИБП либо за 3 нед до назначения ГИБП впервые (у пациентов в стадии активного заболевания). Вакцинацию считали эффективной при достижении минимального защитного уровня антител к капсульному полисахариду пневмококка (анти-SPP IgG; ≥ 7 Ед/мл) или нарастании концентрации анти-SPP IgG ≥ 2 раз через 4 нед после вакцинации. Уровень анти-SPP IgG детектировали с помощью иммуноферментного анализа.

Результаты. В исследование были включены 53 пациента (27 девочек) в стадии ремиссии сЮИА и 25 (16 девочек) — в стадии активной болезни, медиана возраста составила 13,3 и 10,8 года, тоцилизумаб/канакинумаб получали 43/10 и 18/7 больных соответственно. Через 4 нед после вакцинации минимальный значимый уровень анти-SPP IgG и двукратное увеличение уровня анти-SPP IgG были зафиксированы у 49/53 (92%) и 32/53 (60%) пациентов с сЮИА в стадии ремиссии, а также у 22/25 (88%) и 18/25 (72%) пациентов в стадии активного заболевания соответственно. Иммуногенность ПКВ13 у больных сЮИА в стадии ремиссии и активного заболевания, а среди последних — у исходно получавших и не получавших ГИБП, не различалась.

Заключение. Иммунизация ПКВ13 позволяет достичь защитной концентрации антител у большинства пациентов с сЮИА детского возраста вне зависимости от стадии болезни и предшествующей терапии ГИБП.

Об авторах

Е. И. Алексеева
Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей; Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия
119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2/62


Д. Д. Ванькова
Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей
Россия

Ванькова Дарья Дмитриевна, аспирант ревматологического отделения

119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2/62



Т. М. Дворяковская
Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей; Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия
119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2/62


К. Б. Исаева
Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей
Россия
119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2/62


Р. В. Денисова
Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей
Россия
119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2/62


А. В. Мамутова
Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей
Россия
119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2/62


А. М. Чомахидзе
Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей
Россия
119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2/62


Т. В. Радыгина
Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей
Россия
119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2/62


И. В. Зубкова
Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей
Россия
119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2/62


Н. Е. Ткаченко
Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей
Россия
119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2/62


А. Н. Фетисова
Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей
Россия
119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2/62


О. Л. Ломакина
Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей
Россия
119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2/62


Я. О. Орлова
Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей
Россия
119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2/62


М. К. Курдуп
Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей
Россия
119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2/62


М. С. Готье
Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей
Россия
119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2/62


Е. А. Крехова
Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей
Россия
119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2/62


М. Ш. Шингарова
Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей
Россия
119991, Москва, Ломоносовский пр-т, д. 2/62


О. П. Галкина
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия
Москва


Список литературы

1. Гатторно М. Аутовоспалительные заболевания у детей // Вопросы современной педиатрии. — 2014. — Т. 13. — № 2. — С. 55–64. doi: 10.15690/vsp.v13i2.973.

2. Юношеский артрит с системным началом. Клинические рекомендации [интернет]. — М.: Союз педиатров России; 2016. Доступно по: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/58. Ссылка активна на 12.02.2019.

3. Machado SH, Xavier RM. Safety of tocilizumab in the treatment of juvenile idiopathic arthritis. Expert Opin Drug Saf. 2017;16(4): 493–500. doi: 10.1080/14740338.2017.1303479.

4. Roszkiewicz J, Orczyk K, Smolewska E. Tocilizumab in the treatment of systemic-onset juvenile idiopathic arthritis — singlecentre experience. Reumatologia. 2018;56(5):279–284. doi: 10.5114/reum.2018.79497.

5. Grevich S, Shenoi S. Update on the management of systemic juvenile idiopathic arthritis and role of IL-1 and IL-6 inhibition. Adolesc Health Med Ther. 2017;8:125–135. doi: 10.2147/AHMT. S109495.

6. Bracaglia C, Prencipe G, De Benedetti F. Macrophage activation syndrome: different mechanisms leading to a one clinical syndrome. Pediatr Rheumatol Online J. 2017;15(1):5. doi: 10.1186/s12969-016-0130-4.

7. Davies HD; Committee on infectious diseases. Infectious complications with the use of biologic response modifiers in infants and children. Pediatrics. 2016;138(2):e20161209. doi: 10.1542/peds.2016-1209.

8. van Assen S, Agmon-Levin N, Elkayam O, et al. EULAR recommendations for vaccination in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis. 2011;70(3): 414–422. doi: 10.1136/ard.2010.137216.

9. Singh JA, Furst DE, Bharat A, et al. 2012 update of the 2008 American College of Rheumatology recommendations for the use of disease-modifying antirheumatic drugs and biologic agents in the treatment of rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012;64(5):625–639. doi: 10.1002/acr.21641.

10. Cassidy JT, Petty RE, Laxer RM, Lindsley CB. Textbook of pediatric rheumatology. 6th ed. Philadelphia: Saunders Elsevier; 2011. 794 p.

11. Farmaki E, Kanakoudi-Tsakalidou F, Spoulou V, et al. The effect of anti-TNF treatment on the immunogenicity and safety of the 7-valent conjugate pneumococcal vaccine in children with juvenile idiopathic arthritis. Vaccine. 2010;28(31):5109–5113. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.03.080.

12. Aikawa NE, Franca IL, Ribeiro AC, et al. Short and long-term immunogenicity and safety following the 23-valent polysaccharide pneumococcal vaccine in juvenile idiopathic arthritis patients under conventional DMARDs with or without anti-TNF therapy. Vaccine. 2015;33(5):604–609. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.12.030.

13. Rakoczi E, Perge B, Vegh E, et al. Evaluation of the immunogenicity of the 13-valent conjugated pneumococcal vaccine in rheumatoid arthritis patients treated with etanercept. Joint Bone Spine 2016;83:675–679. doi: 10.1016/j.jbspin.2015.1.

14. Алексеева Е.И., Дворяковская Т.М., Денисова Р.В. и др. Имму низация пневмококковой полисахаридной вакциной детей с ювенильным идиопатическим артритом без системных проявлений: результаты проспективного исследования // Вопросы современной педиатрии. — 2017. — Т. 16. — № 6. — С. 493–501. doi: 10.15690/vsp.v16i6.1822.

15. Nagel J, Saxne T, Geborek P, et al. Treatment with belimumab in systemic lupus erythematosus does not impair antibody response to 13-valent pneumococcal conjugate vaccine. Lupus. 2017;26(10):1072–1081. doi: 10.1177/0961203317695465.

16. Nived P, Nagel J, Saxne T, et al. Immune response to pneumococcal conjugate vaccine in patients with systemic vasculitis receiving standard of care therapy. Vaccine. 2017;35(29); 3639–3646. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.05.044.

17. Ravelli A, Martini A. Juvenile idiopathic arthritis. Lancet. 2007; 369(9563):767–778. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60363-8.

18. Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с ювенильным артритом [интернет]. — М.: Союз педиатров России; 2013. Доступно по: https://minzdrav.gov-murman.ru/documents/poryadki-okazaniya-meditsinskoy-pomoshchi/_kr_ua.pdf. Ссылка активна на 04.07.2020.

19. Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of pneumococcal conjugate vaccines-proposed replacement of TRS 927, Annex 2, ECBS, 19 to 23 October 2009. Available online: https://www.who.int/biologicals/publications/trs/areas/vaccines/pneumo/en. Accessed on June 01, 2020.

20. Алексеева Е.И., Ломакина О.Л., Валиева С.И. и др. Особенности лекарственной терапии детей с системным ювенильным идиопатическим артритом: результаты анализа Общероссийского регистра Союза педиатров России // Вопросы современной педиатрии. — 2016. — Т. 15. — № 1. — С. 59–67. doi: 10.15690/vsp.v15i1.1500.

21. Guideline on clinical evaluation of vaccines. EMEA/CHMP/VWP/164653/05 Rev. 1. Available online: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-guideline-clinicalevaluation-vaccines-revision-1_en.pdf. Accessed on June 30, 2020.

22. Voysey M, Sadarangani M, Pollard AJ, Fanshawe TR. Com puting threshold antibody levels of protection in vaccine clinical trials: An assessment of methodological bias. PLoS One. 2018;13(9): e0202517. doi: 10.1371/journal.pone.0202517.

23. Harris JG, Maletta KI, Ren B, Olson JC. Improving Pneumococcal Vaccination Rate in the Pediatric Rheumatology Clinic. Pediatrics. 2015;136(3):e681–686. doi: 10.1542/peds.2014-2512.

24. Никитюк Н.Ф., Глущенко В.А., Панин И.В. Организация иммунопрофилактики лиц с нарушениями в состоянии здоровья // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. — 2016. — Т. 16. — № 1. — С. 35–42. doi: 10.30895/2221-996X-2016-16-1-35-42.

25. Bingham CO, Rizzo W, Kivitz A, et al. Humoral immune response to vaccines in patients with rheumatoid arthritis treated with tocilizumab: results of a randomised controlled trial (VISARA). Ann Rheum Dis. 2014;74(5):818–822. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204427.

26. Hua C, Barnetche T, Combe B, et al. Effect of methotrexate, antitumor necrosis factor α, and rituximab on the immune response to influenza and pneumococcal vaccines in patients with rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014;66(7):1016–1026. doi: 10.1002/acr.22246.

27. Mori S, Ueki Y, Akeda Y, et al. Pneumococcal polysaccharide vaccination in rheumatoid arthritis patients receiving tocilizumab therapy. Ann Rheum Dis. 2013;72(8):1362–1366. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202658.

28. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Advisory Committee on Immunization Practices. Updated recommendations for prevention of invasive pneumococcal disease among adults using the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23). MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010;59(34): 1102–1106.

29. Greenberg RN, Gurtman A, Frenck RW, et al. Sequential administration of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine and 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine in pneumococcal vaccine-naive adults 60–64 years of age. Vaccine. 2014;32(20): 2364–2374. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.02.002.

30. Jackson LA, Gurtman A, van Cleeff M, et al. Influence of initial vaccination with 13-valent pneumococcal conjugate vaccine or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine on anti-pneumococcal responses following subsequent pneumococcal vaccination

31. in adults 50 years and older. Vaccine. 2013;31(35):3594–3602. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.04.084.

32. Lesprit P, Pedrono G, Molina J-M. Immunological efficacy of a prime-boost pneumococcal vaccination in HIV-infected adults. AIDS. 2007;21(18):2425–2434. doi: 10.1097/QAD.0b013e3282887e91.

33. Nguyen MTT, Lindegaard H, Hendricks O, et al. Initial serological response after prime-boost pneumococcal vaccination in rheumatoid arthritis patients: results of a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2017;44(12):1794–803. doi: 10.3899/jrheum.161407

34. Jaeger VK, Hoffman HM, van der Poll T, et al. Safety of vaccinations in patients with cryopyrin-associated periodic syndromes: a prospective registry based study. Rheumatology (Oxford). 2017;56(9):1484–1491. doi: 10.1093/rheumatology/kex185.

35. Furer V, Rondaan C, Heijstek MW, et al. 2019 update of EULAR recommendations for vaccination in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis. 2020; 79(1):39–52. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-215882.


Для цитирования:


Алексеева Е.И., Ванькова Д.Д., Дворяковская Т.М., Исаева К.Б., Денисова Р.В., Мамутова А.В., Чомахидзе А.М., Радыгина Т.В., Зубкова И.В., Ткаченко Н.Е., Фетисова А.Н., Ломакина О.Л., Орлова Я.О., Курдуп М.К., Готье М.С., Крехова Е.А., Шингарова М.Ш., Галкина О.П. Эффективность пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной 13-валентной вакцины у больных системным ювенильным идиопатическим артритом, получающих генно-инженерные биологические препараты (тоцилизумаб или канакинумаб): проспективное когортное исследование. Вопросы современной педиатрии. 2020;19(3):190-199. https://doi.org/10.15690/vsp.v19i3.2114

For citation:


Alexeeva E.I., Vankova D.D., Dvoryakovskaya T.M., Isaeva K.B., Denisova R.V., Mamutova A.V., Chomakhidze A.M., Radygina T.V., Zubkova I.V., Tkachenko N.E., Fetisova A.N., Lomakina O.L., Orlova Y.O., Kurdup M.K., Gautier M.S., Krekhova E.A., Shingarova M.S., Galkina O.P. Efficacy of Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (13-valent, Adsorbed) in Patients with Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis Treated with Genetically Engineered Biologic Drugs (Tocilizumab or Canakinumab): Prospective Cohort Study. Current Pediatrics. 2020;19(3):190-199. (In Russ.) https://doi.org/10.15690/vsp.v19i3.2114

Просмотров: 168


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1682-5527 (Print)
ISSN 1682-5535 (Online)