Эффективность и безопасность стандартизированного протокола СРАР-терапии доношенных новорожденных в родовом зале при транзиторном тахипноэ: клиническое исследование с историческим контролем

Обоснование. В настоящее время отсутствует консенсус относительно тактики и оптимального протокола СРАР (Continuous Positive Airway Pressure) при транзиторном тахипноэ новорожденных (ТТН) в родовом зале.

Цель исследования — изучить эффективность и безопасность стандартизированного протокола CPAP-терапии новорожденных с ТТН в родовом зале.

Методы. В клиническое исследование (применение стандартизированного протокола CPAP) включали доношенных детей (гестационный возраст — 37–41 нед) с установленным ТТН и СРАР-терапией в первые 60 мин жизни. Аналогичные критерии включения были применены для формирования группы исторического контроля (рожденные в течение предыдущего года, в отношении которых СРАР проводили по «обычному» протоколу). Инициация мононазального CPAP в основной группе проводилась при оценке дыхательных нарушений по шкале Downes ≥ 3 балла с точками контроля через 20–40–60 мин по той же шкале, в группе контроля при оценке ≥ 4 балла — во всех случаях, при оценке 1–3 балла — на усмотрение врача. Среднее давление в дыхательных путях поддерживалось на уровне 8 и 5–10 см Н₂О, продолжительность CPAP составила 20–60 и 5–30 мин соответственно. Основные конечные точки: частота перевода из родового зала в отделение реанимации и частота госпитализации в отделение патологии новорожденных, а также общая продолжительность госпитализации. Дополнительно в течение всего периода госпитализации регистрировали частоту инвазивных манипуляций (установка внутривенных катетеров, парентеральное питание), антибактериальной терапии, церебрального повреждения (церебральная ишемия, внутримозговое кровоизлияние), повреждения носовых ходов, пневмоторакса (в первые 24 ч жизни).

Результаты. В клиническое исследование были включены 140 новорожденных с ТТН, исключены из исследования 30, в том числе 13 по причине нарушения протокола CPAP-терапии. В группу исторического контроля включены 165 новорожденных. Сравниваемые группы были сопоставимы по большинству исходных (до начала CPAP) показателей, кроме частоты случаев COVID-19 у матери во время беременности и частоты новорожденных из двойни. Частота госпитализации в отделения реанимации (18,2 против 70,3%; p < 0,001) и патологии новорожденных (31,8 против 80,0%; p < 0,001), а также продолжительность общей госпитализации (3 против 10 сут; p < 0,001) были ниже в группе стандартизированной CPAP-терапии. В этой же группе была зафиксирована более низкая частота инвазивных манипуляций, случаев применения антибактериальной терапии и церебральной ишемии. Безопасность СРАР в родовом зале подтверждена отсутствием случаев повреждения носовых ходов в обеих группах, а также сравнимой частотой пневмоторакса.

Заключение. При применении стандартизированного протокола CPAP в родовом зале у доношенных новорожденных с ТТН отмечена более высокая частота благоприятных исходов госпитализации. Ограничения исследования требуют проверки полученных результатов в независимых исследованиях.

1. Kumar A, Bhat BV. Epidemiology of respiratory distress of newborns. Indian J Pediatr. 1996;63(1):93–98. doi: https://doi.org/10.1007/BF02823875

2. Edwards MO, Kotecha SJ, Kotecha S. Respiratory distress of the term newborn infant. Paediatr Respir Rev. 2013;14(1):29–37. doi: https://doi.org/10.1016/j.prrv.2012.02.002

3. Sun H, Xu F, Xiong H, et al. Characteristics of respiratory distress syndrome in infants of different gestational ages. Lung. 2013;191(4): 425–433. doi: https://doi.org/10.1007/s00408-013-9475-3

4. Yost GC, Young PC, Buchi KF. Significance of grunting respirations in infants admitted to a well-baby nursery. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001;155(3):372–375. doi: https://doi.org/10.1001/archpedi.155.3.372

5. Guglani L, Lakshminrusimha S, Ryan RM. Transient tachypnea of the newborn. Pediatr Rev. 2008;29(11):e59–e65. doi: https://doi.org/10.1542/pir.29-11-e59

6. Yurdakok M. Transient tachypnea of the newborn: what is new? J Matern Fetal Neonatal Med. 2010;23(Suppl 3):24–26. doi: https://doi.org/10.3109/14767058.2010.507971

7. Kahvecioğlu D, Cakır U, Yıldız D, et al. Transient tachypnea of the newborn: are there bedside clues for predicting the need of ventilation support? Turk J Pediatr. 2016;58(4):400–405. doi: https://doi.org/10.24953/turkjped.2016.04.009

8. Weintraub AS, Cadet CT, Perez R, et al. Antibiotic use in newborns with transient tachypnea of the newborn. Neonatology. 2013;103(3):235–240. doi: https://doi.org/10.1159/000346057

9. Malakian A, Bashirnezhadkhabaz S, Aramesh MR, Dehdashtian M. Noninvasive high-frequency oscillatory ventilation versus nasal continuous positive airway pressure in preterm infants with respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020;33(15):2601–2607. doi: https://doi.org/10.1080/14767058.2018.1555810

10. Cakir U, Yildiz D, Okulu E, et al. A Comparative Trial of the Effectiveness of Nasal Interfaces Used to Deliver Continuous Positive Airway Pressure for a Brief Period in Infants With Transient Tachypnea of the Newborn. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2020;56(6): 373–379. doi: https://doi.org/10.1016/j.arbres.2019.07.027

11. Sharma D, Murki S, Maram S, et al. Comparison of delivered distending pressures in the oropharynx in preterm infant on bubble CPAP and on three different nasal interfaces. Pediatr Pulmonol. 2020;55(7):1631–1639. doi: https://doi.org/10.1002/ppul.24752

12. Rocha GM, Flor-De-Lima FS, Guimaraes HA. Persistent grunting respirations after birth. Minerva Pediatr. 2018;70(3):217–224. doi: https://doi.org/10.23736/S0026-4946.16.04490-X

13. Lakshminrusimha S, Keszler M. Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn. Neoreviews. 2015;16(12):e680–e692. doi: https://doi.org/10.1542/neo.16-12-e680

14. Ramachandrappa A, Rosenberg ES, Wagoner S, Jain L. Morbidity and mortality in late preterm infants with severe hypoxic respiratory failure on extra-corporeal membrane oxygenation. J Pediatr. 2011;159(2):192–198.e3. doi: https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2011.02.015

15. Реанимация и стабилизация состояния новорожденных детей в родильном зале. Методическое письмо / под ред. проф. Е.Н. Байбариной. М., 2020 // Неонатология: Новости. Мнения. Обучение. — 2020. — Т. 8. — № 1. — С. 34–52. Доступно по: https://www.neonatology-nmo.ru/ru/jarticles_neonat/458.html?SSr=5801343be811ffffffff27c__07e404180b3a05-1749. Ссылка активна на 25.08.2022.

16. Неонатология: национальное руководство / под ред. Н.Н. Володина. Российская ассоциация специалистов перинатальной медицины. — М.: ГЭОТАР-Медиа; 2019. — С. 202–203.

17. Sharma D, Murki S, Maram S, et al. Comparison of delivered distending pressures in the oropharynx in preterm infant on bubble CPAP and on three different nasal interfaces. Pediatr Pulmonol. 2020;55(7):1631–1639. doi: https://doi.org/10.1002/ppul.24752

18. Cakir U, Yildiz D, Okulu E, et al. A Comparative Trial of the Effectiveness of Nasal Interfaces Used to Deliver Continuous Positive Airway Pressure for a Brief Period in Infants With Transient Tachypnea of the Newborn. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2020;56(6): 373–379. doi: https://doi.org/10.1016/j.arbres.2019.07.027

19. Osman AM, El-Farrash RA, Mohammed EH. Early rescue Neopuff for infants with transient tachypnea of newborn: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019;32(4):597–603. doi: https://doi.org/10.1080/14767058.2017.1387531

20. Celebi MY, Alan S, Kahvecioglu D, et al. Impact of Prophylactic Continuous Positive Airway Pressure on Transient Tachypnea of the Newborn and Neonatal Intensive Care Admission in Newborns Delivered by Elective Cesarean Section. Am J Perinatol. 2016;33(1): 99–106. doi: https://doi.org/10.1055/s-0035-1560041

21. McGillick EV, Te Pas AB, Croughan MK, et al. Increased end-expiratory pressures improve lung function in near-term newborn rabbits with elevated airway liquid volume at birth. J Appl Physiol (1985). 2021;131(3):997–1008. doi: 10.1152/japplphysiol.00918.2020

22. Ковтун О.П., Шестак Е.В., Ксенофонтова О.Л. Анализ факторов риска, определяющих тяжесть течения транзиторного тахипноэ новорожденных и позволяющих прогнозировать тактику лечения // Российский вестник перинатологии и педиатрии. — 2022. — Т. 67. — № 2. — С. 71–75. — doi: https://doi.org/10.21508/1027-4065-2022-67-2-71-75

23. Шестак Е.В., Ковтун О.П. Прогнозирование тяжести течения транзиторного тахипноэ у доношенных новорожденных в родовом зале // Российский педиатрический журнал. — 2022. — Т. 25. — № 2. — С. 91–95. — doi: https://doi.org/10.46563/1560-9561-2022-25-2-91-95

24. Шестак Е.В., Ковтун О.П., Ксенофонтова О.Л. и др. Респираторные стратегии, влияющие на тяжесть течения транзиторного тахипноэ новорожденных // Врач. — 2022. — № 1. — С. 56–60. — doi: https://doi.org/10.29296/25877305-2022-01-09

25. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_216975. Ссылка активна на 19.09.2022.

26. Оксигенотерапия у детей: руководство для медицинских работников. Копенгаген: Европейское региональное бюро ВОЗ; 2020.

27. Morgenstern J. The 2015 ILCOR/AHA/ERC advanced life support guidelines (ACLS). In: First10EM. October 21, 2015. Available online: https://first10em.com/acls-2015. Accessed on August 25, 2022.

28. Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 10 марта 2022 г. № 440-п «О совершенствовании медицинской помощи новорожденным детям на территории Свердловской области» (с изменениями и дополнениями). Доступно по: https://base.garant.ru/403702590. Ссылка активна на 25.08.2022.

29. Birnkrant DJ, Picone C, Markowitz W, et al. Association of transient tachypnea of the newborn and childhood asthma. Pediatr Pulmonol. 2006;41(10):978–984. doi: https://doi.org/10.1002/ppul.20481

30. Cakan M, Nalbantoglu B, Nalbantoglu A, et al. Correlation between transient tachypnea of the newborn and wheezing attack. Pediatr Int. 2011;53(6):1045–1050. doi: https://doi.org/10.1111/j.1442-200X.2011.03438.x

31. Heinonen S, Suvari L, Gissle M, et al. Transient tachypnea of the newborn is associated with an increased risk of hospitalization due to respiratory syncytial virus bronchiolitis. Pediatr Infect Dis J. 2019;38(4):419–421. doi: https://doi.org/10.1097/INF.0000000000002057

32. Jain L. Respiratory morbidity in late-preterm infants: prevention is better than cure! Am J Perinatol. 2008;25(2):75–78. doi: https://doi.org/10.1055/s-2007-1022471

33. Raju TN, Higgins RD, Stark AR, Leveno KJ. Optimizing care and outcome for late-preterm (near-term) infants: a summary of the workshop sponsored by the National Institute of Child Health and Human Development. Pediatrics. 2006;118(3):1207–1214. doi: https://doi.org/10.1542/peds.2006-0018

34. Kasap B, Duman N, Ozer E, et al. Transient tachypnea of the newborn: predictive factor for prolonged tachypnea. Pediatr Int. 2008;50(1):81–84. doi: https://doi.org/10.1111/j.1442-200X.2007.02535.x

35. Gerhardt T, Bancalari E. Chestwall compliance in full-term and premature infants. Acta Paediatr Scand. 1980;69(3):359–364. doi: https://doi.org/10.1111/j.1651-2227.1980.tb07093.x

36. Adler SM, Wyszogrodski I. Pneumothorax as a function of gestational age: Clinical and experimental studies. J Pediatr. 1975;87(5):771–775. doi: https://doi.org/10.1016/s0022-3476(75)80307-6

37. Duong HH, Mirea L, Shah PS, et al. Pneumothorax in neonates: Trends, predictors and outcomes. J Neonatal Perinatal Med. 2014;7(1):29–38. doi: https://doi.org/10.3233/NPM-1473813

38. Smithhart W, Wyckoff MH, Kapadia V, et al. Delivery Room Continuous Positive Airway Pressure and Pneumothorax. Pediatrics. 2019;144(3):e20190756. doi: https://doi.org/10.1542/peds.2019-0756

39. Hishikawa K, Goishi K, Fujiwara T, et al. Pulmonary air leak associated with CPAP at term birth resuscitation. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2015;100(5):F382–F387. doi: https://doi.org/10.1136/archdischild-2014-307891

40. Imbulana DI, Manley BJ, Dawson JA, et al. Nasal injury in preterm infants receiving non-invasive respiratory support: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018;103(1):F29–F35. doi: https://doi.org/10.1136/archdischild-2017-313418