НОВЫЙ БЛОКАТОР ФНО α — ГОЛИМУМАБ. ОБЗОР РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ
https://doi.org/10.15690/vsp.v11i4.354
Аннотация
В статье представлены результаты оценки эффективности и безопасности человеческих моноклональных антител — голимумаба — по данным международных многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, включавших пациентов с активным ревматоидным артритом. Показано, что голимумаб оказался достоверно эффективнее плацебо как при подкожном, так и при внутривенном его введении. Профиль безопасности голимумаба сопоставим с таковым для других блокаторов фактора некроза опухоли альфа. В обзоре также представлена информация об исследовании эффективности и безопасности голимумаба у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом 3-й фазы.
Об авторах
Р. В. Денисова
Научный центр здоровья детей РАМН, Москва
Россия
Денисова Рина Валериановна, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник ревматологического отделения
Россия
Денисова Рина Валериановна, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник ревматологического отделения
Е. И. Алексеева
Научный центр здоровья детей РАМН, Москва;
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова
Россия
Россия
Список литературы
1. Cassidy J. T., Petty R. E. Juvenile idiopathic arthritis / In:Cassidy J. T., Petty R. E. (eds). Textbook of pediatric rheumatology, 6th edn. Philadelphia: WB Saunders. 2010.
2. Ravelli A., Martini A. Juvenile idiopathic arthritis. Lancet. 2007; 369: 767–778.
3. Аннотация к препарату адалимумаб. URL: http://www.rlsnet.ru/
4. Аннотация к препарату этанерцепт. URL: http://www.rlsnet.ru/
5. Ruperto N., Lovell D. J., Cuttica R. et al. A randomized, placebocontrolled trial of infliximab plus methotrexate for the treatment of polyarticular-course juvenile rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2007; 56 (9): 3096–3106.
6. URL: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01230827
7. Emery P., Fleischmann R. M., Moreland L. W. et al. Golimumab, a human anti-tumor necrosis factor alpha monoclonal antibody, injected subcutaneously every four weeks in methotrexate-naive patients with active rheumatoid arthritis: twenty-four-week results of a phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebocontrolled study of golimumab before methotrexate as first-line therapy for early-onset rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2009; 60: 2272–2283.
8. Emery P., Fleischmann R., van der Heijde D. et al. Golimumab and radiographic progression in rheumatoid arthritis: results of GO-BEFORE and GO-FORWARD Studies [abstract 640]. Arthitis Rheum. 2009; 60.
9. Keystone E. C., Genovese M. C., Klareskog L. et al. Golimumab, a human antibody to tumour necrosis factor alpha given by monthly subcutaneous injections, in active rheumatoid arthritis despite methotrexate therapy: the GO-FORWARD Study. Ann. Rheum. Dis. 2009; 68: 789–796.
10. Smolen J. S., Kay J., Doyle M. K. et al. Golimumab in patients with active rheumatoid arthritis after treatment with tumour necrosis factor alpha inhibitors (GO-AFTER study): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase III trial. Lancet. 2009; 374: 210–221.
11. Weinblatt M. E., Bingham C. O., Mendelsohn A. M. et al. Intravenous golimumab is effective in patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate therapy with responses as early as week 2: results of the phase 3, randomised, multicentre, doubleblind, placebo-controlled GO-FURTHER trial. Ann. Rheum. Dis. doi:10.1136/annrheumdis-2012–201411.
12. URL: http://healtheconomics.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=12513: fda&catid=1: latest-news&Itemid=107
13. URL: http://www.ros-med.info/reestr-ls/info.php?id=25527&action=info#short_info
14. Tracey D., Klareskog L., Sasso E. et al. Tumor necrosis factor antagonist mechanisms of action: a comprehensive review. Pharmacol. Ther. 2008; 117 (2): 244–279.
15. Golimumab Product Information. Centocor, Marvelan PA. 2009.
16. Zhou H., Jang H., Fleischmann R. M. et al. Pharmacokinetics and safety of golimumab, a fully human anti-TNF-alpha monoclonal antibody, in subjects with rheumatoid arthritis. J. Clin. Pharmacol. 2007; 47: 383–396.
17. Adalimumab Product Information. Abbott, Abbott Park, IL. 2010.
18. Kremer J., Ritchlin C., Mendelsohn A. et al. Golimumab, a new human anti-tumor necrosis factor alpha antibody, administered intravenously in patients with active rheumatoid arthritis: Forty-eightweek efficacy and safety results of a phase III randomized, double-blind, placebo-controlled study. Arthritis Rheum. 2010; 62 (4): 917–928.
Рецензия
Для цитирования:
Денисова Р.В., Алексеева Е.И. НОВЫЙ БЛОКАТОР ФНО α — ГОЛИМУМАБ. ОБЗОР РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ. Вопросы современной педиатрии. 2012;11(4):14-20. https://doi.org/10.15690/vsp.v11i4.354
For citation:
Denisova R.V., Alexeeva E.I. GOLIMUMAB — A NEW TNF α-BLOCKER. THE REVIEW OF THE EFFICACY AND SAFETY EVALUATION RESULTS. Current Pediatrics. 2012;11(4):14-20. (In Russ.) https://doi.org/10.15690/vsp.v11i4.354
Просмотров:
1165
Послать статью по эл. почте 
