Оценка безопасности применения пентавакцины у недоношенных детей: опыт Центра семейной вакцинопрофилактики

Благодаря комбинированным вакцинам, содержащим бесклеточный коклюшный компонент и обладающим низкой реактогенностью, увеличивается охват населения иммунизацией против управляемых инфекций. Вместе с тем безопасность вакцинации детей с различными отклонениями в состоянии здоровья, а также имеющих в анамнезе недоношенность, требует дополнительного изучения. В статье представлены результаты анализа реактогенности пентавакцины для детей АаКДС-ИПВ/ХИБ при первичной вакцинации и ревакцинации недоношенных детей (n = 85), а также вакцинации здоровых доношенных детей (n = 1433), привитых в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок с отставанием по срокам. Частота поствакцинальных реакций в группе детей, рожденных недоношенными, и у здоровых детей не различалась и составила 41,2 и 45,0%, общих реакций — 18,8 и 22,4%, местных реакций — 25,8 и 27,9%, соответственно. Поствакцинальные реакции были слабо или умеренно выраженными, не требовали лечения и проходили полностью к концу 3-х сут поствакцинального периода. Одновременное введение пентавакцины с вакциной против гепатита В или конъюгированной пневмококковой вакциной у детей, рожденных недоношенными, не влияло на течение поствакцинального периода. Реактогенность пентавакцины увеличивалась вместе с кратностью введения вакцины в первичной серии вакцинаций. 

1. Новикова Д. А., Намазова-Баранова Л. С., Ткаченко Н. Е. Комбинированная вакцина — эффективная защита от пяти управляемых инфекций. Педиатрическая фармакология. 2014; 11 (3): 13–16.

2. Таточенко В. К., Озерецковский Н. А., Федоров А. М. Иммунопрофилактика-2014. М.: Педиатръ. 2014. 198 с.

3. Таточенко В. К. Вакцинация недоношенных и маловесных детей. Педиатрическая фармакология. 2013; 4: 30–36.

4. Костинов М. П. Вакцинация детей с нарушенным состоянием здоровья. М. 2014. 431 с.

5. Nelson J., Yu О., Dominguez-Islas C.P., Cook A.J., Peterson D., Greene S. K., Yih W. K., Daley M. F., Jacobsen S. J., Klein N. P., Weintraub E. S., Broder K. R., Jackson L. A. Adapting group sequential methods to observational postlicensure vaccine safety surveillance: results of a pentavalent combination DTaP-IPV-Hib vaccine safety study. Am. J. Epidemiol. 2013; 177 (2): 131–141.

6. Madhi S., Cutland C., Jones S., Groome M., Ortiz E. Immunogenicity and safety of an acellular pertussis, diphtheria, tetanus, inactivated poliovirus, Hib-conjugate combined vaccine (PentaximTM) and monovalent hepatitis B vaccine at 6, 10 and 14 months of age in infants in South Africa. South Africa Med. J. 2011; 101: 126–131.

7. Plotkin S. A., Liese J., Madhi S., Ortiz E. A DTaP–IPV//PRP~T vaccine: a review of 16 years’ clinical experience. Exp. Rev. Vac. 2011; 10 (7): 981–1005.

8. General Recommendations on Immunization: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Morbidity & Mortality Weekly Report (MMWR). 2011; 60 (RR02): 1–60.

9. Методические указания МУ 3.3.1.1123-02 «Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 26 мая 2002 г.). М. 2002.

10. Харит С. М., Черняева Т. В., Начарова Е. П., Васильева Г.А., Рулева А. А. Ревакцинация детей в возрасте старше 1,5 лет против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции. Вопросы современной педиатрии. 2009; 6: 10–15.

11. Приказ Минздрава России от 21.03.14 No 125 н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям». М. 2014.

12. Рычкова О. А., Казакевич Н. В., Сенникова Н. П., Чемакина Д. С. Опыт применения комбинированной вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b у здоровых детей и детей с различными нарушениями здоровья. Педиатрическая фармакология. 2011; 4: 54–59.

13. Харит С. М., Йозефович О. В., Каплина С. П., Тимофеева Е. В. Комбинированное применение Пентаксима и Тетраксима для безопасной и своевременной иммунизации детей против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа В. Журнал инфектологии (Приложение). 2012; 4: 37–40.

14. Снегова Н. Ф., Пушко Л. В., Илларионова Т. Ю., Салкина О. А., Смирнова Ю. В. Результаты применения комбинированной вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b у детей с сопутствующими заболеваниями. Вопросы современной педиатрии. 2011; 1: 97–100.

15. Thisyakorn U., Chotpitayasunondh T., Pancharoen C., Chuenkitmongkol S., Ortiz E. Evaluation of an acellular pertussis, diphtheria, tetanus, inactivated poliovirus, Hib-conjugate combined vaccine (Pentaxim) at 2, 4, and 6 months of age plus hepatitis B vaccine at birth, 2, and 6 months of age in infants in Thailand. Southeast Asian J. Trop. Med. Public Health. 2010; 41 (2): 450–462.

16. Dutta A., Varghese V., Pemde H. et al. Immunogenicity and safety of a DTaP-IPV//PRP~T vaccine (Pentaxim) booster dose during the second year of life in Indian children primed with the same vaccine. Indian Pediatr. 2012; 49 (10): 793–798.