Safety Analysis for Pentavaccine Used in Premature Infants: Family Vaccination Centre’s Experiment
https://doi.org/10.15690/vsp.v14i3.1376
Abstract
Combined vaccines containing non-cellular pertussis component and having low reactogenicity, increase vaccination coverage against controllable infections. However, the safety of vaccination in children dealing with health issues, as well as those having a history of premature infancy, requires additional research. The article presents reactogenicity analysis for the DTP-IPV/HIB pentavaccine during primary vaccination and revaccination of premature infants (n = 85), as well as vaccination of mature newborns (n = 1433) inoculated in accordance with the national Vaccination Calendar behind the schedule. The occurrence of post-vaccinal reactions in the premature infant group was the same as in the mature infant group and amounted to 41.2% and 45.0%; the occurrence of common reactions was 18.8% and 22.4%; local effects measured 25.8% and 27.9% respectively. Post-vaccinal reactions were either weak or moderate, not requiring treatment, and they would completely disappear by the end of the third post-vaccinal day. Simultaneous injection of pentavaccine and Hepatitis B vaccine and pneumococcal conjugate vaccine in children with a history of premature infancy, showed no influence during the post-vaccinal period. The reactogenicity of pentavaccine increased along with the vaccination ratio during the primary series of vaccinations.
About the Authors
D. А. NovikovaRussian Federation
L. S. Namazova-Baranova
Russian Federation
А. G. Gayvoronskaya
Russian Federation
М. I. Broeva
Russian Federation
М. V. Fedoseenko
Russian Federation
References
1. Новикова Д. А., Намазова-Баранова Л. С., Ткаченко Н. Е. Комбинированная вакцина — эффективная защита от пяти управляемых инфекций. Педиатрическая фармакология. 2014; 11 (3): 13–16.
2. Таточенко В. К., Озерецковский Н. А., Федоров А. М. Иммунопрофилактика-2014. М.: Педиатръ. 2014. 198 с.
3. Таточенко В. К. Вакцинация недоношенных и маловесных детей. Педиатрическая фармакология. 2013; 4: 30–36.
4. Костинов М. П. Вакцинация детей с нарушенным состоянием здоровья. М. 2014. 431 с.
5. Nelson J., Yu О., Dominguez-Islas C.P., Cook A.J., Peterson D., Greene S. K., Yih W. K., Daley M. F., Jacobsen S. J., Klein N. P., Weintraub E. S., Broder K. R., Jackson L. A. Adapting group sequential methods to observational postlicensure vaccine safety surveillance: results of a pentavalent combination DTaP-IPV-Hib vaccine safety study. Am. J. Epidemiol. 2013; 177 (2): 131–141.
6. Madhi S., Cutland C., Jones S., Groome M., Ortiz E. Immunogenicity and safety of an acellular pertussis, diphtheria, tetanus, inactivated poliovirus, Hib-conjugate combined vaccine (PentaximTM) and monovalent hepatitis B vaccine at 6, 10 and 14 months of age in infants in South Africa. South Africa Med. J. 2011; 101: 126–131.
7. Plotkin S. A., Liese J., Madhi S., Ortiz E. A DTaP–IPV//PRP~T vaccine: a review of 16 years’ clinical experience. Exp. Rev. Vac. 2011; 10 (7): 981–1005.
8. General Recommendations on Immunization: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Morbidity & Mortality Weekly Report (MMWR). 2011; 60 (RR02): 1–60.
9. Методические указания МУ 3.3.1.1123-02 «Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 26 мая 2002 г.). М. 2002.
10. Харит С. М., Черняева Т. В., Начарова Е. П., Васильева Г.А., Рулева А. А. Ревакцинация детей в возрасте старше 1,5 лет против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции. Вопросы современной педиатрии. 2009; 6: 10–15.
11. Приказ Минздрава России от 21.03.14 No 125 н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям». М. 2014.
12. Рычкова О. А., Казакевич Н. В., Сенникова Н. П., Чемакина Д. С. Опыт применения комбинированной вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b у здоровых детей и детей с различными нарушениями здоровья. Педиатрическая фармакология. 2011; 4: 54–59.
13. Харит С. М., Йозефович О. В., Каплина С. П., Тимофеева Е. В. Комбинированное применение Пентаксима и Тетраксима для безопасной и своевременной иммунизации детей против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа В. Журнал инфектологии (Приложение). 2012; 4: 37–40.
14. Снегова Н. Ф., Пушко Л. В., Илларионова Т. Ю., Салкина О. А., Смирнова Ю. В. Результаты применения комбинированной вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b у детей с сопутствующими заболеваниями. Вопросы современной педиатрии. 2011; 1: 97–100.
15. Thisyakorn U., Chotpitayasunondh T., Pancharoen C., Chuenkitmongkol S., Ortiz E. Evaluation of an acellular pertussis, diphtheria, tetanus, inactivated poliovirus, Hib-conjugate combined vaccine (Pentaxim) at 2, 4, and 6 months of age plus hepatitis B vaccine at birth, 2, and 6 months of age in infants in Thailand. Southeast Asian J. Trop. Med. Public Health. 2010; 41 (2): 450–462.
16. Dutta A., Varghese V., Pemde H. et al. Immunogenicity and safety of a DTaP-IPV//PRP~T vaccine (Pentaxim) booster dose during the second year of life in Indian children primed with the same vaccine. Indian Pediatr. 2012; 49 (10): 793–798.
Review
For citations:
Novikova D.А., Namazova-Baranova L.S., Gayvoronskaya А.G., Broeva М.I., Fedoseenko М.V. Safety Analysis for Pentavaccine Used in Premature Infants: Family Vaccination Centre’s Experiment. Current Pediatrics. 2015;14(3):392-395. (In Russ.) https://doi.org/10.15690/vsp.v14i3.1376